Dette studie undersøger skizofreni, en psykisk lidelse der påvirker hvordan personer tænker, føler og opfører sig. Skizofreni kan medføre symptomer som hallucinationer (at høre eller se ting der ikke er der), vrangforestillinger (falske overbevisninger), forvirring i tankegangen og sociale vanskeligheder. Studiet tester et lægemiddel kaldet valbenazin, som gives som tillægsbehandling sammen med den antipsykotiske medicin, som deltagerne allerede tager. Valbenazin sammenlignes med placebo for at vurdere dets virkning, sikkerhed og tolerabilitet hos personer med skizofreni, som ikke har fået tilstrækkelig lindring af deres symptomer med deres nuværende antipsykotiske behandling.
Formålet med studiet er at evaluere effekten af valbenazin som tillægsbehandling sammenlignet med placebo på symptomerne af skizofreni hos personer, som har utilstrækkelig respons på antipsykotisk behandling. Dette er et fase 3 studie, hvilket betyder at lægemidlet allerede er blevet testet i tidligere studier og nu undersøges i en større gruppe mennesker. Studiet er randomiseret, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten valbenazin eller placebo, og det er dobbeltblindt, så hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt.
Under studiet fortsætter deltagerne med at tage deres sædvanlige antipsykotiske medicin og får desuden enten valbenazin eller placebo. Studiet varer i 10 uger, hvor deltagernes symptomer bliver vurderet gennem forskellige tests og spørgeskemaer. Dette inkluderer Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), som måler forskellige aspekter af skizofreni symptomer, Clinical Global Impression of Severity (CGI-S), som vurderer den overordnede sværhedsgrad af sygdommen, og Personal and Social Performance Scale (PSP), som måler hvordan sygdommen påvirker daglige aktiviteter og sociale forhold. Forskerne følger nøje deltagernes tilstand for at se om valbenazin kan forbedre symptomerne og være sikkert at bruge sammen med eksisterende behandling.
Bulgarien 
Kroatien 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
