Kan man midlertidigt stoppe med antidepressiv medicin før hofte- eller knæoperation ved slidgigt?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger patienter med slidgigt i hofte eller knæ, som skal have indsat en kunstig hofte- eller knæled. Studiet fokuserer specifikt på patienter, der tager medicin mod depression eller angst kaldet SSRI eller SNRI. SSRI og SNRI er typer af antidepressiv medicin, der hjælper med at regulere stoffer i hjernen, som påvirker humør og følelser. Formålet med studiet er at undersøge, om det er muligt for patienter midlertidigt at stoppe med at tage denne medicin i en kort periode omkring operationen.

Under studiet vil deltagerne gradvist trappe ned på deres antidepressive medicin over flere uger før operationen og holde pause fra medicinen i perioden omkring indgrebet. Forskerne vil følge deltagerne tæt og måle, hvordan de har det uden medicinen, herunder om de oplever abstinenssymptomer, som er ubehagelige følelser, der kan opstå, når man stopper med medicinen. De vil også overvåge, om der sker et tilbagefald af depression eller angst, hvilket betyder, at de oprindelige symptomer vender tilbage.

Deltagerne vil blive fulgt gennem hele forløbet og skal udfylde spørgeskemaer på forskellige tidspunkter for at vurdere deres mentale tilstand og eventuelle bivirkninger ved at stoppe medicinen. Studiet vil også se på, hvor mange patienter der er i stand til helt at stoppe medicinen, hvor mange der kun kan reducere dosen, og hvor mange der vælger at fortsætte med den fulde behandling. Efter operationen følges deltagerne i yderligere to måneder for at se, om de har genoptaget medicinen eller forbliver fri for den.

1 Baseline undersøgelse og start på nedtrapning

Du vil gennemgå en grundig undersøgelse, hvor du udfylder spørgeskemaer om dine nuværende symptomer og medicin. Dette inkluderer DESS (spørgeskema om bivirkninger ved at stoppe medicin), MDI (spørgeskema om depression) og SCL-92 (spørgeskema om forskellige symptomer).

Du vil begynde at nedtrappe din SSRI eller SNRI medicin gradvist. Disse lægemidler er antidepressive mediciner, der påvirker signalstoffet serotonin i hjernen. SSRI står for selektiv serotonin genoptagelseshæmmer, og SNRI står for serotonin og noradrenalin genoptagelseshæmmer.

Nedtrapningen vil foregå over 5 uger frem til din operation. Den nøjagtige plan for nedtrapning afhænger af, hvilken medicin du tager og i hvilken dosis.

2 Kontrol efter 2 uger

Efter 2 uger med nedtrapning vil du blive kontaktet for at vurdere, hvordan du har det.

Du vil igen udfylde de samme spørgeskemaer (DESS, MDI og SCL-92) for at måle eventuelle bivirkninger ved at stoppe medicinen samt tegn på tilbagevendende depression eller angst.

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger eller tilbagevendende symptomer, kan du vælge at stoppe nedtrapningen og genoptage din normale medicindosis.

3 Dagen før operation – 5 ugers kontrol

Dagen før din hofteprotese, knæprotese eller delknæprotese operation vil du igen udfylde spørgeskemaerne.

På dette tidspunkt skulle du ideelt set have stoppet din SSRI/SNRI medicin helt, hvis nedtrapningen er forløbet uden problemer.

Der vil blive vurderet, om du har været i stand til at stoppe medicinen helt, eller om du kun har kunnet reducere dosen.

4 Operation

Du gennemgår din planlagte hofteprotese, knæprotese eller delknæprotese operation.

Operationen foregår uden din sædvanlige SSRI/SNRI medicin, hvilket kan reducere risikoen for blødningskomplikationer under indgrebet.

5 Kontrol 2 måneder efter operation

2 måneder efter din operation vil du blive kontaktet for en afsluttende vurdering.

Du vil udfylde spørgeskemaerne (DESS, MDI og SCL-92) en sidste gang for at vurdere din tilstand.

Der vil blive registreret, om du er vendt tilbage til at tage SSRI/SNRI medicin igen, eller om du fortsat kan klare dig uden denne behandling.

Dette afslutter din deltagelse i undersøgelsen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre når du bliver inkluderet i undersøgelsen
  • Du skal være planlagt til din første operation med hofteprotese, knæprotese eller delvis knæprotese på den ene side
  • Du skal tage medicin i form af tabletter eller kapsler, der tilhører gruppen SSRI eller SNRI – dette er antidepressiv medicin der bruges til at behandle depression og angst
  • Du skal kunne forstå og tale dansk
  • Du skal underskrive et samtykke-dokument, hvor du godkender at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlig depression eller selvmordstanker, da det kan være farligt at stoppe din medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du har bipolar lidelse, som er en tilstand med store humørsvingninger mellem høje og lave perioder
  • Du kan ikke deltage hvis du lider af psykose, som betyder at du har vrangforestillinger eller hører stemmer
  • Du kan ikke deltage hvis du har skizofreni eller andre alvorlige psykiske lidelser
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft epilepsi eller krampeanfald
  • Du kan ikke deltage hvis du tager andre typer antidepressiv medicin end SSRI eller SNRI, som er specielle typer medicin mod depression
  • Du kan ikke deltage hvis du har været afhængig af alkohol eller stoffer inden for det sidste år
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige leversygdomme eller nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du har forsøgt at stoppe din SSRI eller SNRI medicin inden for de sidste 3 måneder
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå eller tale dansk tilstrækkeligt til at deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan eller vil give dit informerede samtykke, som betyder at du forstår og accepterer at deltage i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Næstved Hospital Næstved Danmark
Odense University Hospital Odense Danmark
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danmark
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Hadxbncr Hevfhogs Hvidovre Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.04.2024

Forsøgssteder

Serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI’er)

Dette er en type antidepressive medicin, der hjælper med at behandle depression og angst. Disse lægemidler virker ved at øge mængden af serotonin i hjernen, hvilket er et stof, der påvirker humør og følelser. I dette studie undersøger man, hvad der sker, når patienter midlertidigt stopper med at tage disse mediciner før en operation.

Serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI’er)

Dette er en anden type antidepressive medicin, der ligner SSRI’erne, men som påvirker både serotonin og noradrenalin i hjernen. Disse stoffer hjælper med at regulere humør og kan reducere både depression og angst. I studiet undersøger man også, hvad der sker, når patienter midlertidigt holder pause med disse mediciner før deres hofte- eller knæoperation.

Hofte- og knæartrose – Artrose er en ledsygdom, hvor brusken i leddet gradvist nedbrydes og bliver tyndere. Sygdommen opstår oftest i belastede led som hofter og knæ, hvor brusken ikke længere kan beskytte knogleenderne mod gnidning. Over tid udvikles der knoglesporer og betændelse i leddet, hvilket medfører smerter og nedsat bevægelighed. Leddet bliver stift, især om morgenen eller efter længere hvile. Artrose forværres langsomt over måneder og år, og symptomerne bliver typisk mere udtalt med tiden. Sygdommen påvirker daglige aktiviteter som gang, trappegang og rejsning fra siddende stilling.

Depressiv episode – Depression er en sindstilstand præget af vedvarende tristhed, tab af interesse og energimangel. Sygdommen udvikler sig over tid og påvirker personens tanker, følelser og adfærd på en måde, der gør hverdagen besværlig. Symptomerne omfatter nedtrykthed, håbløshed, koncentrationsbesvær og ændringer i søvn- og spisemønster. Depression kan opstå gradvist over flere uger eller måneder. Tilstanden påvirker arbejde, relationer og evnen til at udføre almindelige daglige opgaver. Uden behandling kan depressive episoder vare i måneder eller længere.

Angstlidelser – Angst er en tilstand karakteriseret ved overdreven bekymring, nervøsitet og frygt, der går ud over det normale. Angstsymptomerne kan opstå pludseligt eller udvikle sig gradvist og omfatter både psykiske og fysiske symptomer som hjertebanken, svedtendens og rastløshed. Tilstanden kan være generaliseret med konstant bekymring eller relateret til specifikke situationer. Angst påvirker personens evne til at fungere normalt i sociale sammenhænge, på arbejde eller i andre vigtige livssituationer. Symptomerne kan komme i bølger eller være konstant tilstede gennem længere perioder.

Forsøgs-ID:
2023-509988-24-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af dexamethason hos patienter på 60 år eller derover, der får indsat en ny hofte

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien
  • Sammenligning af to bedøvelsesmetoder (PENG og lumbal pleksus) for smertelindring efter hofteproteseoperation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien