Kronisk nyresygdom er en tilstand, hvor nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet gradvist forringes over tid. Når sygdommen er ledsaget af høj proteinuri, betyder det, at der findes unormalt store mængder protein i urinen, hvilket er et tegn på, at nyrerne ikke fungerer optimalt. Dette studium undersøger en behandling, der kombinerer to lægemidler: zibotentan og dapagliflozin i en fast dosiskombination, sammenlignet med dapagliflozin alene. Formålet med studiet er at afgøre, om kombinationen af de to lægemidler er bedre til at bremse forringelsen af nyrefunktionen end dapagliflozin alene.
Studiet er designet som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten kombinationsmedicinen eller dapagliflozin sammen med placebo. Under studiet vil deltagernes nyrefunktion blive overvåget regelmæssigt gennem blodprøver og urinprøver for at måle, hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer. Der vil også blive taget målinger af proteinmængden i urinen og blodtrykket.
Studiet strækker sig over 24 måneder, hvor deltagerne vil have regelmæssige besøg hos lægen til kontrol og prøvetagning. I løbet af denne periode vil forskerne samle data om, hvordan behandlingen påvirker nyrernes funktion, mængden af protein i urinen og deltagernes generelle helbred. Alle deltagere vil fortsætte med deres sædvanlige nyrebeskyttende medicin under hele studieforløbet.



Bulgarien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Polen
Slovakiet
Spanien
Sverige
Tyskland
Østrig