Kan ketamin hjælpe med at forebygge tilbagefald hos personer med opioidafhængighed?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger opioidbrugsforstyrrelser, som er en sygdom hvor personer har udviklet afhængighed af smertestillende medicin eller stoffer som heroin. Studiet vil teste behandling med ketamin, som er et lægemiddel der normalt bruges som bedøvelsesmiddel, men som i mindre doser kan have andre helbredende effekter. Ketamin vil blive givet sammen med de normale behandlinger, som patienterne allerede får for deres afhængighed.

Formålet med studiet er at undersøge om ketamin kan hjælpe med at forlænge perioder uden stofbrug, mindske trang til stoffer og reducere risikoen for at falde tilbage i misbrug. Forskerne vil også lede efter særlige markører i kroppen, som kan forudsige hvornår en person er i risiko for at begynde at bruge stoffer igen. Under studiet vil deltagerne få ketamin eller placebo ved siden af deres sædvanlige behandling, og forskerne vil følge deres fremgang over tid.

Studiet vil måle forskellige ting som patienternes evne til at håndtere følelser og stress, samt ændringer i hjerneaktivitet. Forskerne håber at finde ud af, om ketamin kan være en nyttig tilføjelse til eksisterende behandlinger for opioidbrugsforstyrrelser, og om de kan identificere tegn i kroppen, der kan hjælpe med at forudsige behandlingsresultater.

1 Indledende vurdering og baseline målinger

Du vil gennemgå en grundig vurdering af din nuværende tilstand. Dette inkluderer forskellige tests og spørgeskemaer for at måle dit humør, dine følelser og dit stressniveau.

Der vil blive taget blodprøver for at måle biomarkører – det er stoffer i kroppen, som kan fortælle noget om din tilstand og risiko for tilbagefald.

Du vil få foretaget hjernescanninger for at måle neural aktivitet – det vil sige, hvordan din hjerne fungerer og reagerer på forskellige stimuli.

Alle disse målinger danner grundlaget for at vurdere, hvordan behandlingen virker på dig senere i forløbet.

2 Start af ketaminbehandling

Du vil modtage ketamin som en del af din eksisterende behandling for opioidmisbrug. Ketamin er et lægemiddel, der normalt bruges som bedøvelsesmiddel, men som i lavere doser kan have en antidepressiv effekt.

Ketaminen gives som et supplement til den vedligeholdelsesbehandling, du allerede modtager for dit opioidmisbrug.

Behandlingen med ketamin har til formål at forlænge perioder uden opioidbrug, reducere dit trang til stofferne og mindske risikoen for tilbagefald.

3 Regelmæssige opfølgninger og monitering

Under hele behandlingsforløbet vil du have regelmæssige besøg, hvor din tilstand bliver overvåget.

Der vil blive målt på din evne til at regulere følelser og hvordan du håndterer stress.

Du vil blive spurgt om dit trang til opioids – det vil sige, hvor meget du føler behov for at bruge stofferne igen.

Der vil løbende blive taget blodprøver for at følge ændringer i dine stressbiomarkører.

4 Måling af behandlingseffekt

Der vil blive foretaget gentagne hjernescanninger for at se, hvordan ketaminen påvirker din hjerneaktivitet.

Forskerne vil undersøge sammenhængen mellem ændringerne i din hjerneaktivitet og hvor godt behandlingen virker for dig.

Din evne til at opretholde abstinens – det vil sige at forblive fri for opioids – vil blive nøje overvåget.

Eventuelle forbedringer i komorbide negative affektive adfærd – det betyder andre følelsesmæssige problemer som depression eller angst – vil også blive målt.

5 Identifikation af forudsigelige faktorer

Gennem hele forløbet vil forskerne samle data for at identificere forudsigelige biomarkører – det er tegn i din krop, der kan forudsige, hvornår du er mest sårbar over for tilbagefald.

Dette inkluderer måling af din evne til at regulere følelser, hvordan din krop reagerer på stress, og ændringer i din hjerneaktivitet.

Disse informationer skal hjælpe med at forudsige, hvornår du er i størst risiko for at falde tilbage til opioidbrug.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mellem 18 og 65 år gammel
Du skal være godkendt til vedligeholdelsesbehandling for behandling af opioid- eller heroinmisbrug – dette betyder langvarig behandling med medicin for at hjælpe med at kontrollere dit misbrug
Du skal have en score på 10 eller flere point på PHQ-9 – dette er et spørgeskema der måler symptomer på depression, og en score på 10 eller mere viser tilstedeværelsen af depressive symptomer
Du skal fortsætte med at være i behandling for opioidmisbrug under studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du er under 18 år eller over 65 år gammel
Du har en alvorlig hjertesygdom eller uregelmæssig hjerterytme
Du har ukontrolleret forhøjet blodtryk, hvilket betyder blodtryk der ikke kan holdes på et normalt niveau med medicin
Du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Du har en historie med psykose, som er en tilstand hvor man mister kontakten med virkeligheden og kan have hallucinationer eller vrangforestillinger
Du har bipolar lidelse, også kaldet manio-depressiv sygdom, som er præget af skiftende perioder med depression og mani
Du har alvorlig depression med selvmordstanker
Du har epilepsi eller kramper, som er anfald hvor hjernen sender unormale elektriske signaler
Du er gravid eller ammer
Du tager medicin der kan påvirke hjernen på en måde der ikke er forenelig med undersøgelsen
Du har et aktivt misbrug af andre stoffer end opioider
Du har en alvorlig hjerneskade eller demens, som er en tilstand der påvirker hukommelse og tænkeevne
Du har en alvorlig spiseforstyrrelse som anoreksi eller bulimi
Du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for ketamin tidligere
Du deltager allerede i en anden medicinsk undersøgelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Swzpt Hbbobe Srwvnaqq Ofvtafepgnwn	Nicosia	Cypern

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Cypern	rekrutterer endnu ikke	24.11.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ketamine

Ketamin er et lægemiddel, der oprindeligt blev udviklet som bedøvelsesmiddel til operationer. I dette studie undersøges ketamin som en mulig ekstra behandling til mennesker, der kæmper med opioidafhængighed. Forskerne vil se, om ketamin kan hjælpe med at forlænge perioder, hvor patienten holder sig fra opioider, reducere trangen til at bruge opioider igen, og mindske risikoen for at falde tilbage til opioidbrug. Ketamin gives sammen med de normale behandlinger, som patienten allerede får for deres afhængighed.

Opioid Use Disorder – Dette er en kronisk tilstand, hvor en person har udviklet afhængighed af opioide stoffer som morfin, heroin eller receptpligtige smertestillende medicin. Sygdommen påvirker hjernens belønningssystem og skaber et stærkt fysisk og psykologisk behov for at fortsætte med at bruge stofferne, selv når det forårsager skade. Personer med denne lidelse oplever ofte intensive trang til stofferne og har svært ved at kontrollere deres forbrug. Abstinens kan medføre ubehagelige fysiske og følelsesmæssige symptomer som uro, smerter, kvalme og depression. Sygdommen har en tendens til at forløbe i cyklusser med perioder af brug, forsøg på ophør og tilbagefald. Over tid kan tilstanden påvirke personens evne til at regulere følelser og håndtere stress på en sund måde.

Forsøgs-ID:

2025-520843-34-00

Protokolkode:

EXCELLENCE/0421/0543

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Kan ketamin hjælpe med at forebygge tilbagefald hos personer med opioidafhængighed?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?