Kan inclisiran forebygge hjerte-kar-sygdom hos personer med høj risiko, som endnu ikke har haft hjerteanfald eller slagtilfælde?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en sygdom kaldet aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, som opstår når fedtaflejringer opbygges i blodkarrene og kan føre til hjerteanfald og slagtilfælde. Studiet fokuserer på personer, der har høj risiko for at udvikle denne type hjerte-kar-problemer, men som endnu ikke har haft et større hjerteanfald eller slagtilfælde. Det medicinske produkt, der undersøges, hedder inclisiran og sammenlignes med placebo. Formålet med studiet er at vise, om inclisiran er bedre end placebo til at reducere risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser hos personer med høj risiko.

Deltagere i studiet vil modtage enten inclisiran eller placebo gennem hele studieperioden. Dette er et randomiseret studie, hvilket betyder at det er tilfældigt, hvilken behandling hver deltager får. Det er også dobbeltblindt, så hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere skal være mellem 40 og 80 år gamle og have forhøjet risiko for hjerte-kar-problemer. Denne risiko kan skyldes tegn på forsnævringer i hjertets blodkar, høje kalcium-scorer i hjertets kar, eller andre risikofaktorer. Deltagerne skal også have et bestemt niveau af LDL-kolesterol i blodet, som er den type kolesterol, der kan bidrage til dannelse af fedtaflejringer i blodkarrene.

Under studiet vil læger følge deltagernes helbred og holde øje med, om der opstår alvorlige hjerte-kar-hændelser som hjerteanfald, slagtilfælde, hjertedød eller behov for akut behandling af hjertets blodkar. Hvis deltagere allerede tager kolesterolsænkende medicin, skal de fortsætte med samme dosis gennem hele studiet. Læger vil også overvåge for eventuelle bivirkninger eller problemer, der kan opstå i forbindelse med behandlingen. Studiet vil registrere alle tilfælde af alvorlige hjerte-kar-hændelser samt andre sundhedsproblemer for at vurdere, hvor effektiv og sikker inclisiran er sammenlignet med placebo.

1 Første behandlingsperiode – Start af undersøgelsen

Du vil modtage din første injektion med enten inclisiran eller placebo (inaktiv behandling). Du vil ikke vide, hvilken behandling du får, da dette er en blindet undersøgelse.

Injektionen gives som en subkutan injektion (under huden) med en færdigfyldt sprøjte. Dosis er enten 284 mg inclisiran eller 0 mg placebo i 1,5 mL opløsning.

Du skal fortsætte med din nuværende kolesterolsænkende medicin på samme dosis gennem hele undersøgelsen, hvis du allerede tager sådan medicin.

2 Anden injektion

Du vil modtage din anden injektion 3 måneder efter den første injektion.

Dette er den samme type injektion som den første – enten inclisiran eller placebo i samme dosis og volumen.

Efter denne injektion vil behandlingsintervallet ændre sig til hver 6. måned.

3 Regelmæssige injektioner hver 6. måned

Fra dette tidspunkt vil du modtage en injektion hver 6. måned gennem resten af undersøgelsen.

Hver injektion vil være den samme som de tidligere – enten inclisiran 284 mg eller placebo 0 mg i 1,5 mL opløsning.

Undersøgelsen forventes at fortsætte indtil april 2029, så du vil modtage mange injektioner over denne periode.

4 Løbende overvågning under behandlingen

Under hele undersøgelsen vil dit helbred blive overvåget for større hjerte-kar-hændelser. Dette inkluderer hjertedød, hjerteanfald, slagtilfælde og akut behandling af forsnævrede kranspulsårer.

Du vil blive spurgt om eventuelle bivirkninger og problemer ved hver kontakt.

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger, kan din deltagelse i undersøgelsen blive afbrudt.

5 Afslutning af undersøgelsen

Undersøgelsen forventes at afsluttes i april 2029.

Din deltagelse kan afsluttes tidligere, hvis du oplever alvorlige bivirkninger eller vælger at trække dig fra undersøgelsen.

Ved afslutning vil der blive foretaget en samlet vurdering af din sundhedstilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, før nogen test kan udføres
  • Du skal være mand eller kvinde mellem 40 og 80 år (ikke fyldt 80 år endnu)
  • Du skal have øget risiko for at få din første alvorlige hjerte-kar-hændelse (det betyder første gang du får blodprop i hjertet, slagtilfælde eller lignende). Dette skal opfyldes på en af følgende måder:
  • Du skal have tegn på forkalkning i hjertets blodårer vist ved scanning, hvor der er mellem 20% og 50% forsnævring i hovedblodåren til hjertet, eller mellem 20% og 70% forsnævring i andre store blodårer til hjertet
  • Eller du skal have en kalk-score på mindst 100 enheder målt ved scanning (kalk-score viser mængden af kalk i hjertets blodårer)
  • Eller du skal have høj risiko (mindst 20%) for at udvikle hjerte-kar-sygdom inden for de næste 10 år
  • Eller du skal have mellemhøj risiko (mellem 7,5% og 20%) for hjerte-kar-sygdom inden for 10 år plus mindst 2 andre risikofaktorer
  • Hvis du allerede tager kolesterolsænkende medicin (medicin der sænker fedtstoffer i blodet), skal dosen have været den samme i mindst 4 uger før undersøgelsen
  • Du skal være villig til at fortsætte med din nuværende kolesterolsænkende medicin gennem hele undersøgelsen
  • Dit LDL-kolesterol (det “dårlige” kolesterol) skal være mellem 70 og 190 mg/dL ved undersøgelsens start

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har tidligere haft hjerteanfald eller slagtilfælde, eller du har andre former for hjerte-kar-sygdom
  • Du er gravid eller ammer
  • Du planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden
  • Du har svært nedsat nyrefunktion eller er i dialyse – det betyder at dine nyrer ikke kan rense blodet ordentligt
  • Du har alvorlige leversygdomme eller unormale levertal i blodprøver
  • Du har ukontrolleret diabetes – det betyder at dit blodsukker ikke er stabilt på trods af behandling
  • Du tager allerede kolesterolsænkende medicin i meget høje doser
  • Du har en autoimmun sygdom – det er sygdomme hvor kroppens immunforsvar angriber dens egne celler
  • Du har haft kræft inden for de sidste 5 år, bortset fra hudkræft der ikke spreder sig
  • Du har en forventet levetid på mindre end 2 år
  • Du deltager allerede i andre medicinske studier
  • Du har allergi over for studiemedikamentet eller hjælpestoffer i det
  • Du har problemer med at forstå eller følge studieinstruktioner
  • Du har misbrug af alkohol eller stoffer
  • Du har inflammatoriske tarmsygdomme – det er sygdomme der giver vedvarende betændelse i tarmene

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Krakow Polen
Kardiologijos ir reabilitacijos klinika UAB Klaipeda Litauen
Rutas Eglites Gimenes Arsta Prakse SIA Kuldīga Letland
Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK za opcu kirurgiju radiologiju baromedicinu ginekologiju i porodiljstvo i internu medicinu Osijek Kroatien
Diab Serwis Popenda Sp. j. Chorzów Polen
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danmark
Bispebjerg Hospital København Danmark
Kardiomed s.r.o. Lučenec Slovakiet
Poliklinika Vlatka Cavka d.o.o. Zagreb Kroatien
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen
Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Campus Aalst Aalst Belgien
Imed19-Privat Wien Østrig
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Østrig
Stichting OLVG Amsterdam Holland
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spanien
IN DIA s.r.o. Lučenec Slovakiet
Centro Hospitalar Universitario Sao Joao E.P.E. Porto Portugal
Unidade Local De Saude De Lisboa Ocidental E.P.E. Carnaxide Portugal
Hospitais da Universidade de Coimbra Coimbra Portugal
Centre Hospitalier De Beziers Béziers Frankrig
Ctc Hodonín s.r.o. Hodonín Tjekkiet
Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. Pardubice Tjekkiet
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Cluj Cluj-Napoca Rumænien
Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari Bari Italien
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Azienda Ospedaliera Universitaria Universita’ Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli Napoli Italien
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Region Vaestmanland Västerås Sverige
Institutul National de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice “N.C. Paulescu” Bukarest Rumænien
Unidade Local De Saúde De Santa Maria, E.P.E. Lissabon Portugal
Osrodek Badan Klinicznych Clinsante s.c. Ewa Galczak-Nowak Malgorzata Trzaska Toruń Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Letland
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Centre Hospitalier D Avignon Avignon Frankrig
Hospital Nisa Sevilla Aljarafe Castilleja De La Cuesta Spanien
KBC Zagreb Zagreb Kroatien
Diagnostic & Therapeutic Center Of Athens Hygeia Single Member S.A. Athen Grækenland
Hospital General Universitario De Elche Elche Spanien
Clinica Gaias Santiago Santiago de Compostela Spanien
Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez Huelva Spanien
Mnogoprofilna Bolnitsa Za Aktivno Lechenie Puls AD Blagoevgrad Bulgarien
Rigas 1. slimnica SIA Riga Letland
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Amager Hospital København Danmark
Cardio Med S.R.L. Târgu Mureș Rumænien
Mat Cord Biomedica S.R.L. Buzău Rumænien
Cardio Research s.r.o. Zlín Tjekkiet
Sanos A/S Gandrup Danmark
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ Vilnius Litauen
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
Hospital Da Luz S.A. Lissabon Portugal
Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Prag Tjekkiet
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed S.p.A. Pozzilli Italien
Del-Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai Es Infektologiai Intezet Budapest Ungarn
Zala Megyei Szent Rafael Korhaz Zalaegerszeg Ungarn
Medikard s.r.o. Prešov Slovakiet
Deventer Ziekenhuis Deventer Holland
In Vivo Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Reinier de Graaf Groep Delft Holland
Medisch Centrum Leeuwarden B.V. Leeuwarden Holland
Salut Sant Joan De Reus Reus Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Centre Hospitalier Intercommunal Compiegne Noyon Compiègne Frankrig
Centro Hospitalar de Setubal E.P.E. Setubal Portugal
Polyclinique Vauban Valenciennes Frankrig
Maresme Mataró Spanien
Slingeland Ziekenhuis Doetinchem Holland
Jahn Ferenc Del-Pesti Korhaz Es Rendelointezet Budapest Ungarn
InterKardioML s.r.o. Mariánské Lázně Tjekkiet
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien
Equip D’atencio Primaria Barcelona Sardenya S.L.P. Barcelona Spanien
ARNAS Garibaldi Di Catania Catania Italien
Centrum Medyczne Med-Gastr Sp. z o.o. Łódź Polen
Edumed s.r.o. Náchod Tjekkiet
Kalthus Heart & Horse AB Lund Sverige
Specijalna Bolnica Za Medicinsku Rehabilitaciju Krapinske Toplice Krapinske Toplice Kroatien
PharmaSite AB Malmø Sverige
Opca Bolnica Varazdin Varaždin Kroatien
Consultmed S.R.L. Iași Rumænien
CAP 17 Setembre Barcelona Spanien
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungarn
VIVIT Feldkirch Østrig
MediTrials OÜ Tartu Estland
East Tallinn Central Hospital Tallinn Estland
Stift Carlanderska Sjukhuset Göteborg Sverige
Hospital Universitario De Puerto Real Puerto Real Spanien
Kardiomed Nz s.r.o. Nove Zamky Slovakiet
Centrum Medyczne Zdrowa Krakow Polen
Klimed MK Sp. z o.o. Białystok Polen
Institutul Inimii De Urgenta Pentru Boli Cardiovasculare Niculae Stancioiu Cluj-Napoca Rumænien
Cabinet Medical Dr Tudoran S.R.L. Timisoara Rumænien
Sal Med S.R.L. Pitești Rumænien
Davius Clinicmed S.R.L. Bukarest Rumænien
Coromed-Smo Kft. Pécs Ungarn
Medifarma-98 Kft. Nyíregyháza Ungarn
Azienda Ospedaliera Sant Anna E San Sebastiano Di Caserta Caserta Italien
Azienda Sanitaria Locale 2 Lanciano Vasto Chieti Chieti Italien
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Nord Milano Cinisello Balsamo Italien
South West Hospital Ltd. Sandanski Bulgarien
Odense University Hospital Odense Danmark
MUDr. Daniel Michalík Ostrava Tjekkiet
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
Akardo AB Stockholm Sverige
Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. Rzeszów Polen
Universita’ Di Pisa Pisa Italien
AGRAM Special Hospital Zagreb Kroatien
Pirmoji Viltis UAB Siauliai Litauen
Cardiomed S.R.L. Cluj-Napoca Rumænien
Nemocnicna a.s. Malacky Slovakiet
Kardiocentrum Nitra s.r.o. Nitra Slovakiet
Specijalna Bolnica Medico Rijeka Kroatien
Poliklinika Solmed d.o.o. Zagreb Kroatien
Clinical Medical Center Osijek Osijek Kroatien
Clinical Trials Service s.r.o. Uherské Hradiště Tjekkiet
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Respublikine Panevezio ligonine VšĮ Panevezys Litauen
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos Kaunas Litauen
Klaipedos universiteto ligonine VšĮ Klaipeda Litauen
O.L.Vrouw van Troost Dendermonde Belgien
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
A.O. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH Braunau am Inn Østrig
Tartu University Hospital Tartu Estland
CTC Clinical Trial Consultants AB Uppsala Sverige
Groene Hart Ziekenhuis Gouda Holland
D & A Research B.V. Sneek Holland
Saxenburgh Medisch Centrum Hardenberg Holland
Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting 's-Hertogenbosch Holland
Haga Hospital Haag Holland
Rode Kruis Ziekenhuis B.V. Beverwijk Holland
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Nijmegen Holland
Ziekenhuis Gelderse Vallei Stichting Ede Holland
Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis Tilburg Holland
Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis Dirksland Holland
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Holland
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Holland
Medisch Spectrum Twente Enschede Holland
Daugavpils regionala slimnica SIA Daugavpils Letland
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Hospital La Milagrosa S.A. Madrid Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Hospital Quironsalud Barcelona Barcelona Spanien
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Hospital Virgen De Las Montanas Villamartín Spanien
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Universitario Torrecardenas Almería Spanien
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spanien
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital de Antequera Antequera Spanien
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Hospital Universitario De Canarias San Cristóbal de La Laguna Spanien
Hospital San Pedro De Alcantara Cáceres Spanien
Hospital La Luz Grupo Quironsalud Madrid Spanien
Equip D’assistencia Primaria Vic S.L.P. Vic Spanien
Hospital Universitario De La Ribera Algier Spanien
Centro Medico Teknon-Grupo Quironsalud Barcelona Spanien
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
CAP Peralada Peralada Spanien
Hospital Universitario De Fuenlabrada Fuenlabrada Spanien
Hospital Virgen Del Camino Sanlucar De Barrameda Spanien
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Hospital Son Llatzer Palma de Mallorca Spanien
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spanien
Eap Osona Sud Alt Congost S.L.P. Centelles Spanien
Area Sanitaria De Ferrol Ferrol Spanien
Medispektrum s.r.o. Petrzalka Slovakiet
Národny ustav srdcovych a cievnych chorob a.s. Bratislava Slovakiet
Narodny Endokrinologicky A Diabetologicky Ustav Lubochna Slovakiet
University Hospital Bratislava Bratislava Slovakiet
Kardio-Sanus spol. s r.o. Devinska Nova Ves Slovakiet
Medical group Kosice s.r.o. Košice Slovakiet
JAL s.r.o. Trnava Slovakiet
Interna SK s.r.o. Świdnik Slovakiet
University Hospital Bratislava Bratislava Slovakiet
Medispol s.r.o. Prešov Slovakiet
Diabeda s.r.o. Bratislava Slovakiet
Univerzitna Nemocnica Martin Martin Slovakiet
Medi-Dia s.r.o. Sabinov Slovakiet
DIAB s.r.o. Rožňava Slovakiet
Alian s.r.o. Bardejov Slovakiet
JM Interna s.r.o. Dolný Kubín Slovakiet
Unidade Local De Saude De Entre O Douro E Vouga E.P.E. Santa Maria Da Feira Portugal
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. Senhora Da Hora Portugal
Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E. Vila Nova De Gaia Portugal
Assistance Publique Hopitaux De Paris Paris Frankrig
Centre Hospitalier De Tourcoing Tourcoing Frankrig
Assistance Publique Hopitaux De Paris Paris Frankrig
Hopital Prive De Villeneuve D’Ascq Villeneuve-d'Ascq Frankrig
Clinique Saint Hilaire Rouen Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Hôpital Avicenne Bobigny Frankrig
Union Mut Gestion Groupe Hosp Mutualiste De Grenoble Grenoble Frankrig
Hopital Saint Antoine Paris Frankrig
Clinique Du Pont De Chaume Montauban Frankrig
Assistance Publique Hopitaux De Paris Paris Frankrig
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg Strasbourg Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire d’Orléans Orléans Frankrig
Affidea Praha s.r.o. Prag Tjekkiet
Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o. Horni Predmesti Tjekkiet
KardioBusak s.r.o. Louny Tjekkiet
Nemocnice Jihlava prispevkova organizace Jihlava Tjekkiet
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
MUDr. Libor Nechvatal s.r.o. Brno-Stred Tjekkiet
Benedor s.r.o. Pustkovec Tjekkiet
Centrum Medyczne Oporow Wrocław Polen
Linden Sp. z o.o. sp.k. Krakow Polen
Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j. Piotrków Trybunalski Polen
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl Bieganskiego Łódź Polen
Pro Familia Altera Sp. z o.o. Katowice Polen
Kardio Brynow Sp. z o.o. Katowice Polen
Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Thessaloniki Grækenland
Athens Naval Hospital Athen Grækenland
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
Spitalul Clinic Municipal De Urgenta Timisoara Timisoara Rumænien
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Craiova Craiova Rumænien
Cardio Med S.R.L. Craiova Rumænien
Elias University Emergency Hospital Bukarest Rumænien
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara Rumænien
Spitalul Judetean De Urgenta Braila Brăila Rumænien
Mediab S.R.L. Târgu Mureș Rumænien
Clinica Medicala Data Plus S.R.L. Bukarest Rumænien
Medicali’s S.R.L. Timisoara Rumænien
Gentofte Hospital Hellerup Danmark
TaNa Med Kft. Mosonmagyaróvár Ungarn
Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. Zalaegerszeg Ungarn
Gottsegen National Cardiovascular Center Budapest Ungarn
Tolna Vármegyei Balassa János Kórház Szekszárd Ungarn
Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz Gyula Ungarn
DRC Kft. Balatonfüred Ungarn
BKS Research Kft. Hatvan Ungarn
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi Varese Italien
Ospedale Galeazzi S.p.A. Milan Italien
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milan Italien
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Azienda Sociosanitaria Ligure N 4 Sistema Sanitario Regione Liguria Chiavari Italien
A.O.U. Policlinico G. Martino Di Messina Messina Italien
ASST Fatebenefratelli Sacco Milan Italien
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italien
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Rom Italien
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment And Emergency Medicine N I Pirogov Sofia Bulgarien
University Hospital St Marina Varna Varna Bulgarien
National Multidisciplinary Transport Hospital Tsar Boris III Sofia Bulgarien
Medical Center Zara-Med EOOD Stara Zagora Bulgarien
Мultidisciplinary hospital for active treatment Saint George Pernik OOD Pernik Bulgarien
Diagnostic Consultative Centre Ascendent OOD Sofia Bulgarien
Medical Centre Synexus Sofia EOOD Sofia Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment Knyaginya Klementina Sofia EAD Sofia Bulgarien
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgarien
Thalassotherapia Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju bolesti srca pluca i reumatizma Opatija Kroatien
University Hospital Sveti Duh Zagreb Kroatien
General Hospital Dr. Josip Bencevic Slavonski Brod Kroatien
Saules seimos medicinos centras UAB Kaunas Litauen
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Saint-Herblain Frankrig
Hospices Civils De Lyon Lyon Frankrig
Centre Hospitalier De La Cote Basque Bayonne Frankrig
Kardio CZ s.r.o. Ústí nad Labem Tjekkiet
Donmed s.r.o. Ostrava Tjekkiet
Medicus Services s.r.o. Brandýs nad Labem Tjekkiet
Kardio Chlumec s.r.o. Chlumec nad Cidlinou Tjekkiet
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Thessaloniki Grækenland
Spitalul Clinic Judetean Mures Târgu Mureș Rumænien
Institutul Clinic Fundeni Bukarest Rumænien
Cortex Study Center Budapest Ungarn
Clinfan Kft. Szekszárd Ungarn
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
Medical Center Doctor Staykov EOOD Burgas Bulgarien
University Of Szeged Szeged Ungarn
Hospital Costa del Sol Marbella Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
North Estonia Medical Centre Foundation Tallinn Estland
Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz Budapest Ungarn
Semmelweis University Budapest Ungarn
Privat Doktor Egeszseguegyi Szolgaltato Zrt. Budapest Ungarn
Krajska nemocnice Liberec a.s. Liberec Tjekkiet
Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A. A Coruña Spanien
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Oblastni nemocnice Kolin a.s. nemocnice Stredoceskeho kraje Kolin Tjekkiet
Zealand University Hospital Køge Kommune Danmark
Med-Tima Kft. Budapest Ungarn
Area Sanitaria Da Coruna E Cee A Coruña Spanien
Hospital Universitario Hm Monteprincipe Boadilla del Monte Spanien
Mestska Nemocnice Ostrava Prispevkova Organizace Moravska Ostrava A Privoz Tjekkiet
Thyreomedical s.r.o. Bardejov Slovakiet
Fakultni Nemocnice Plzen Plzeň Tjekkiet
Kardio Vaclavik s.r.o. Přerov Tjekkiet
Center for Clinical and Basic Research AS Tallinn Estland
Pula General Hospital Ospedale Generale di Pola Pula Kroatien
Corintez s.r.o. Prag Tjekkiet
Aktsiaselts Medicum Tervishoiuteenused Tallinn Estland
Втора Специализирана Акушеро-Гинекологична Болница За Активно Лечение-Шейново EAD Sofia Bulgarien
Azienda Ulss 6 Euganea Padova Italien
Hubrklfv Utufjyssouekg Riahhhrf Dt Mvotma Malaga Spanien
Rxhmj Aomegjzk kqmnlqpc ubjimivtidyvb sodxnfur Sgw Riga Letland
Mdppemf Ckxxen Nai Pnfmmsluxq Glqelel Lnxy Gabrovo Bulgarien
Ogwvkcejhsysxn Kbfjoa ev Fscpknlyz Knus Debrecen Ungarn
Astnymtv Sgwjpqg Ptv sxxsf s rzlj Lazce Tjekkiet
Czcxcr Hnccbtygysq Uspqquufojofg Dl Dsvcf Dijon Frankrig
Sttburhlh Rssandk Uqjsqqcgko Mjbjyyy Clttmc Nijmegen Holland
Bpgcwqpk Ulscekirai Hjmnnbbq Cxtwmu Besançon Frankrig
Mvcnnal Ufgutpjesu Oo Gbdk Graz Østrig
Apbpqcajc Uzx Amsterdam Holland
Ctssucw Mtbxqjf Dt Depmtfpats Sq Ttpudqeoo Annvmwsko Nbvbkg Ssprcq Brasov Rumænien
Hbzi Zhwazcw Waecohfj Wien Østrig
Mnwpmvd Czbktd Doc Mparnbal Efnf Kjustendil Bulgarien
Ddlfmuxate Awr Cnrtikgure Ckbjar 1 Vntvbu Tglybuv Larl Veliko Tarnovo Bulgarien
Eduaupc Gcffp Sis Suceava Rumænien
Szlslrrf Jbeanjkk dr Uhxxfjc Ttyxgmngnq Târgoviște Rumænien
Mwjhbgk Pbjlgvlg Skonou Oradea Rumænien
Cxjgwdd Mpctjmp Phxrbdph Sdipcy Afumati Rumænien
Haardmov dn Dacxw Dénia Spanien
Cif Leb Cyosu Barcelona Spanien
Ctl Lg Mqtd Sant Adria del Besos Barcelona Spanien
Cow Dcy Vnrwyf Pjhglmne La Roca del Valles Spanien
Hnreouqr Avcs Rovfxsjiew Dq Upmpfc Utrera Spanien
Hahfmaqp Ayfo Rippyxtvgc da Lwnyawp Lebrija Sevilla Spanien
Meisphml Sbbvnca stdsef Šamorín Slovakiet
Cvks Dr Cpon Adlczfcuzpw Irkyojld Cpuaclfkkk Osblpwtgls Tmlntsolbqzgyj Mrotg Pgasknce Latina Italien
Ovbm Zwrntchcdy Beitzvd Vqpkiepw Vinkovci Kroatien
Ddhgm Tcrvsfzarmi aqgvl pvskfl ezlcqiectmqxlug Svc Ogre Letland
Kjfzycwtetg Usoa nqb Lulny sprryn Ústí nad Labem Tjekkiet
Dljcfkb swkdnp Bratislava Slovakiet
Iitekk ssvjtc Prešov Slovakiet
Irzvyejmnz sjogdl Prešov Slovakiet
Ubqohuaie Spbotzszqrlhbro Cvfuxpa Lguxtujb Ctmydn Saetp I Njkjcn &midv Ubtgfxobw Sueteybbcbvfjbz Cbeviyo Msddkkxp &ztrq Ubqaimioxgs Clcxrdy Cmyxcvare Pljyiuplobd Ryfxuhhslxlleuzx I Mozhbpvm Ehrtbalhbmg Mrsjutmfyug Kuuzrik Svuoyjopmaacxnh Sgf z ornc Krakow Polen
Giqfz Pkfmgmmwdj Sjp z oekj Myszków Polen
Nyewhookaltr Zqmjdb Oxijyt Zeydiavwbk Tkxwu Zrnghpq Eu Sgy z oxcv Elbląg Polen
Oqquen Eugcwwjnemedj Cjduecd Kopn Kaposvár Ungarn
Fagodwsqsb Ttsgggx Gyxcyrbt Muzfmzqfxe Pisa Italien
Ifqgnrnyfb Iatkctpk Neausctjf Db Rmflgx E Czue Pip Gse Arkwmtj Ancona Italien
Cmirhuh Mwozdlt Syk Symbpk Sza Timisoara Rumænien
Blelmmff Moukahf Pwk swmmgt Kralovsky Chlmec Slovakiet
Sloiicwvvc bytldhg Pxiaauof Zagreb Kroatien
Kqjydzsdbdk Unegvnrnr Prag Tjekkiet
Ktqwzdr Ijbwts Kxg Budapest Ungarn
Hygmhcxp Uffxcecdsctqy Hthbjnyi Thxmi y Poaywb Ikfjrjpf Cmmwfa dwzbjnztvgsyweuby (jscf Badalona Spanien
Cwhr Da Naeom Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Dzlnoechur Csrzqpsasgnn Cprnes (cyfr &hvjmjigtfnd Asqbaqzqnfg Eihi Sofia Bulgarien
Aabvcc Mndmmsa Cchael Sxvc Thessaloniki Grækenland
Errqcpj Mechelen Belgien
Rrshdahdj Zkukdtszuk Swdobllnm Arnhem Holland
Hwgdwion Umivuhsdgoaww Mhemlbw Dj Vsfvcgqvsl Santander Spanien
Hhhuhghy Du Lc Sqolm Ckon I Swlq Pxf Barcelona Spanien
Uzfqfdsptx Heypgljs Bzaeeqppjf Bratislava Slovakiet
Hyzneaoy Gfxwym Dy Omwk Ernjpy Almada Portugal
Acsbwxuqah Pbzyutqr Hpegrvmf Dw Mksxhfbfz Marseille Frankrig
Cjhtiq Hekxbthmyza Rviqvdru Uyzmzftbdcotg Dn Trbbs Tours Frankrig
Uphrmsgechpxiz Cygfgvq Kvfmcwxto Gdańsk Polen
Lqibo Gxjnyoc Hsahmkqf Op Ahygjn Athen Grækenland
Uhdzfwrnfg Mdjjp Gdpkzlr Oh Ctezvbxym Catanzaro Italien
Adlqvgw Oocnwxcqexv Usdfjroczccuq Scyjue Siena Italien
Unzjlhvlrm Dooaq Shgts Dq Rdlu Ll Sacnsrkm Rom Italien
Kxzxnwjc baepyjpo cdawpg Rcrnll (hfzevwkf Hvkebmhd Czbdbj Rddgbql Rijeka Kroatien
Knqjzpfwjth Svvrcpzrjx Ucn Kaunas Litauen
Lokrf Vgskdn Of Pärnu Estland
D Smiiypah Kehoztmrea Phooytr Puzqkgrs Liepaja Letland
Prbwlywb Bratislava Slovakiet
Mnmeqzse sdhfug Bardejov Slovakiet
Iuglsdntv sdaydr Nitra Slovakiet
Domnz seputu Košice Slovakiet
Awlqsshmqmxk ayvqoeiaq squzea Hlučín Tjekkiet
Crsanaf Sirgdbti Dewxejgmfci Kobnoehdqpuseux „olkbzrisdp Mi Żafydysh Ei Żfiaktr Tarnow Polen
Cfzrmro Mlyjywo Idxzusiayu de Cvkidltzmsb Djp Pcz Cvsqk Baia Mare Rumænien
Cxp Dza Pnsohmqnv Cvicrqba Târgu Mureș Rumænien
Cxr Caxvldcfvlq &atftdm Dgo Mxubya Cvxtny Dwsts Baia Mare Rumænien
Dxhbgsqefl Awz Cqqsdtmrjv Cmrikz Suk Gprexx Piojlnihrxja Eexb Burgas Bulgarien
Maurbqb Cnwnck Ewoleb Mjsbvf Ojx Pleven Bulgarien
Izdpenua Uws Kaunas Litauen
Huokcezj Vxxc dddaxtux Barcelona Spanien
Mfxsnsm Chdshl Mmkhnxnjcm Pteahq Oxo Pleven Bulgarien
Miuapirpjkht Bdy Berettyóújfalu Ungarn
Kfagmbkeei syxywv Karlova Ves Slovakiet
Abft Dq Gyuznur Sdrfhzcgn Sijhwkoa Di Rgjvs Ronda Spanien
Mqjhfcnu Sudtr Shcmwo Tarragona Spanien
Appjnwegek Maouqq Bzxvsj Sejz Palma de Mallorca Spanien
A &nvso P Kqcy Hosszuheteny Ungarn
Sd Nypwropn Sqw Bukarest Rumænien
Sy Gpnb Mqswgga &ycrdxk Egay Difk Snz Bukarest Rumænien
Dwx Hullj sjtwug Latran Tjekkiet
Pabzcanqdnt Gdcuuelcu Sal z oimj Grudziądz Polen
Ixecjluhvsjg Sbycdwdgdxmuqps Pobmmetl Lvxczlgj w dscpdrqxfm knvstjtuiak Len mura Ktwtsalge Cnpqoqyu Gdynia Polen
Kfkzzdd Duf Brdcgfnlbpiu Brktfux Linz Østrig
Hwuvcxcy Iqijqeb Evgny Huelva Spanien
Cit Cdtzdpatnmzxslc Mwnwsn Cuztfo Dmndl Baia Mare Rumænien
Pncjqiryvlc Db Mxicd Svopwv Monza Italien
Iqsrllju scgcnt Košice Slovakiet
Nrwdnfnpz Zqctlw ptmltfagrfp oqtnukwson Znojmo Tjekkiet
Mnckseqr Sbsbss Bukarest Rumænien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
02.10.2023
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer ikke
02.10.2023
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
02.10.2023
Estland Estland
rekrutterer ikke
02.10.2023
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
02.10.2023
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
02.10.2023
Holland Holland
rekrutterer ikke
02.10.2023
Italien Italien
rekrutterer ikke
02.10.2023
Kroatien Kroatien
rekrutterer ikke
02.10.2023
Letland Letland
rekrutterer ikke
02.10.2023
Litauen Litauen
rekrutterer ikke
02.10.2023
Polen Polen
rekrutterer ikke
02.10.2023
Portugal Portugal
rekrutterer ikke
02.10.2023
Rumænien Rumænien
rekrutterer ikke
02.10.2023
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer ikke
02.10.2023
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
02.10.2023
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
02.10.2023
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
02.10.2023
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
02.10.2023
Østrig Østrig
rekrutterer ikke
02.10.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Inclisiran er et lægemiddel, der hjælper med at sænke kolesterolniveauet i blodet. Det virker ved at blokere produktionen af et bestemt protein i leveren, som er ansvarligt for at producere kolesterol. Dette lægemiddel gives som en indsprøjtning under huden og skal normalt kun gives hver sjette måned efter de første to doser. I dette studie undersøges det, om inclisiran kan hjælpe med at forhindre alvorlige hjerte- og kredsløbsproblemer hos mennesker, der har høj risiko for at udvikle sådanne problemer, men som endnu ikke har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde.

Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom – En tilstand hvor fedtaflejringer, kaldet plak, opbygges i pulsårernes vægge over tid. Disse aflejringer består af kolesterol, fedtstoffer, kalk og andre stoffer fra blodet. Når plakken vokser, bliver pulsårerne smallere og mere stive, hvilket gør det sværere for blodet at flyde gennem dem. Over tid kan plakken blive ustabil og briste, hvilket kan føre til dannelse af blodpropper. Sygdommen udvikler sig langsomt over mange år og påvirker ofte flere pulsårer i kroppen samtidig. Processen kan ramme pulsårer i hjertet, hjernen, benene og andre organer.

Myokardieinfarkt – En tilstand hvor en del af hjertemusklen dør på grund af manglende blodtilførsel. Dette sker typisk når en blodprop blokerer en af hjertets kranspulsårer fuldstændigt. Uden iltrig blod begynder hjertmuskelcellerne i det påvirkede område at dø inden for få minutter til timer. Jo længere tid der går uden blodtilførsel, desto mere hjertevæv går tabt. Den døde del af hjertemusklen erstattes senere af arvæv, som ikke kan trække sig sammen som normalt hjertemuskelvæv.

Iskæmisk slagtilfælde – En tilstand hvor en del af hjernen mister sin blodforsyning på grund af en blokering i en hjernepulsår. Blokeringen skyldes oftest en blodprop, der enten dannes lokalt i hjernen eller transporteres dertil fra et andet sted i kroppen. Når hjernevævet ikke får ilt og næringsstoffer, begynder hjernecellerne at dø. Størrelsen og placeringen af det påvirkede område bestemmer, hvilke kroppsfunktioner der påvirkes. Skaden kan være permanent, da hjernevæv ikke kan regenereres på samme måde som andre vævstyper.

Forsøgs-ID:
2022-502779-40-00
Protokolkode:
CKJX839D12302
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af orforglipron på hjerte-kar-sygdomme hos voksne med åreforkalkning i hjertet eller kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Bulgarien Tjekkiet Estland Frankrig +10
  • Undersøgelse af olpasiran til patienter med stabil hjerte-kar-sygdom og forhøjet lipoprotein(a) for at vurdere virkningen på åreforkalkning

    Rekrutterer

    1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Holland Spanien