Kan FDG PET/CT scanning finde skjult kræft hos patienter over 50 år med uventet blodprop?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger patienter med blodpropper i venerne, som kaldes venøs tromboembolisme, for at finde ud af, om de har skjult kræft. Blodpropper kan opstå i benene som dyb venetrombose eller i lungerne som lungeemboli. Når blodpropper opstår uden en tydelig årsag, kaldes det uforklarlig venøs tromboembolisme. Studiet fokuserer på patienter, hvor blodproppen er opstået spontant uden kendt grund, da dette nogle gange kan være det første tegn på skjult kræft i kroppen.

Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelse af en særlig scanningsmetode kaldet FDG PET/CT til almindelig kræftscreening kan opdage flere tilfælde af kræft end almindelig screening alene. FDG PET/CT er en avanceret scanningsmetode, der kombinerer to typer billeddannelse for at få detaljerede billeder af kroppen og opdage unormal celleaktivitet, som kan tyde på kræft. 18F-Fluorodeoxyglucose er et radioaktivt stof, der injiceres i kroppen før scanningen og hjælper med at synliggøre områder med høj celleaktivitet.

Studiet følger patienterne i et år efter deres første screening for at se, om der opdages kræft, som ikke blev fundet ved den første undersøgelse. Forskerne sammenligner to forskellige tilgange til kræftscreening for at finde ud af, hvilken metode der er bedst til at opdage skjult kræft hos patienter med uforklarlige blodpropper. Studiet vil også undersøge omkostningerne ved de forskellige screeningsmetoder og bruge resultaterne til at udvikle et værktøj, der kan hjælpe fremtidige patienter med at træffe beslutninger om kræftscreening.

1 Tilfældig tildeling til screeningsgruppe

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to screeningsgrupper. Den ene gruppe vil få en begrænset screening for kræft, mens den anden gruppe vil få den samme begrænsede screening plus en ekstra scanning kaldet FDG-PET/CT.

Du vil ikke kunne vælge, hvilken gruppe du kommer i, da dette bestemmes tilfældigt af computeren for at sikre, at studiet giver pålidelige resultater.

2 Gennemførelse af tildelt kræftscreening

Du vil gennemgå den screeningsstrategi, som du er blevet tildelt. Dette kan være enten den begrænsede screening alene eller den begrænsede screening sammen med FDG-PET/CT scanning.

Hvis du er tildelt gruppen med FDG-PET/CT, vil du få injiceret et radioaktivt stof kaldet 18F-Fluorodeoxyglucose i en blodåre. Dette stof hjælper med at finde kræftceller, da de optager mere sukker end normale celler.

Scanningen kombinerer to typer billeddannelse: PET (Positron Emission Tomography) og CT (Computed Tomography) for at give detaljerede billeder af din krop.

3 Opfølgningsperiode på 1 år

Efter at din første screening er gennemført, vil du blive fulgt i 12 måneder.

I denne periode vil forskerne overvåge, om der udvikles kræft, som ikke blev opdaget under den første screening.

Du skal følge din normale lægebehandling og kontakte din læge, hvis du oplever nye symptomer eller bekymringer.

4 Registrering af eventuelle kræftdiagnoser

Hvis der opdages kræft i opfølgningsperioden, vil denne information blive registreret som en del af studiet.

Forskerne vil klassificere kræfttilfælde som enten tidligt stadium (T1-2N0M0) eller fremskreden kræft baseret på internationale klassifikationssystemer.

Alle kræftdiagnoser skal bekræftes enten gennem biopsi (vævsprøve) eller godkendes af en særlig bedømmelseskomité.

5 Registrering af ekstra undersøgelser

Forskerne vil registrere alle yderligere undersøgelser, som du måtte få som følge af din screeningsstrategi.

Dette inkluderer både undersøgelser, der følger direkte efter den første screening, og eventuelle undersøgelser i opfølgningsperioden.

Disse data bruges til at sammenligne de to screeningsstrategier.

6 Udvidet opfølgning på 5 år

Efter den første 1-årige opfølgningsperiode vil forskerne fortsætte med at følge dig i yderligere 4 år for i alt 5 års opfølgning.

I denne udvidede periode vil de specifikt registrere eventuelle kræftrelaterede dødsfald.

Dette hjælper med at vurdere de langsigtede konsekvenser af de forskellige screeningsstrategier.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 50 år eller ældre
  • Du skal have fået en ny diagnose med blodprop i en dyb blodåre i benet (dyb venetrombose) eller blodprop i lungerne (lungeemboli) for første gang
  • Blodproppen skal være opstået uden en kendt årsag (uprovokeret)
  • Diagnosen skal være stillet inden for de sidste 4 uger
  • Du må ikke have haft lammelse, delvis lammelse eller været sengeliggende i mere end 3 dage på grund af akut sygdom eller have haft gips på benene inden for de sidste 3 måneder
  • Du må ikke have haft større operation, der kræver fuld bedøvelse eller rygmarvsbedøvelse, inden for de sidste 3 måneder
  • Du må ikke have medfødt eller erhvervet tendens til at få blodpropper (trombofili)
  • Du må ikke have aktiv kræft – det vil sige kendt kræft, som udvikler sig eller er blevet behandlet inden for de sidste 5 år
  • Undtagelse: Du kan deltage, hvis du har haft basalcellekræft eller planocellulært karcinom i huden, som er blevet behandlet tilstrækkeligt
  • Din helbredstilstand må ikke tyde på, at du har kræft på tidspunktet, hvor blodproppen blev opdaget

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har haft blodpropper (når blod størkner og blokerer blodkar) tidligere
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede har fået stillet diagnosen kræft
  • Du kan ikke deltage hvis du er under 50 år gammel
  • Du kan ikke deltage hvis din blodprop var provokeret – det betyder at blodproppen opstod på grund af en kendt årsag som operation, brud på ben, eller længere sengeleje
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft blodpropper før den nuværende episode
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan gennemføre den planlagte opfølgning i et helt år
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyreproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har diabetes (sukkersyge) der ikke er velkontrolleret
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge stille i scanneren i den nødvendige tid

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand Frankrig
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon / La Seine-Sur-Mer Toulon Frankrig
Centre Hospitalier Pays de Morlaix Morlaix Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Cqnszt Htikikkbdjs Rtmqkcel Dkhbjwvspxrgsm Angers Frankrig
Cimftl Hkpszldhmxi dygoizivlhxp Agen Frankrig
Ckqcht Hjbdwppbcti Ukbirwhasnrhw Dm Dwfak Dijon Frankrig
Cgbzbh Hqwzxdkowqi Eb Uvwsjktgwgzft Di Lywonht Limoges Frankrig
Ijebfkje dz Ctjeyvujpqrx Hiypvryifae Upprobwxzygzt dk Sfapy Eeglkoh (tpebxnz Saint-Priest-en-Jarez Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
10.09.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

18F-Fluorodeoxyglucose er et radioaktivt sporstof, der bruges til PET/CT-scanninger. Dette stof indsprøjtes i kroppen og hjælper med at opdage kræftceller, fordi kræftceller optager mere sukker end normale celler. Når 18F-Fluorodeoxyglucose indsprøjtes, vil områder med kræft lyse op på scanningsbillederne, hvilket gør det lettere for læger at finde skjult kræft i kroppen.

PET/CT-scanning er en kombineret scanningsmetode, der bruger både PET- og CT-teknologi sammen. Denne avancerede scanningsmetode kan give meget detaljerede billeder af det indre af kroppen og er særligt effektiv til at opdage kræftceller. Under undersøgelsen ligger patienten på et scanningsbord, mens maskinen tager billeder af kroppen for at lede efter tegn på kræft.

Tromboembolisk hændelse – En tromboembolisk hændelse opstår, når en blodprop (trombus) dannes i blodåren og efterfølgende løsriver sig og rejser gennem blodkredsløbet. Blodproppen kan blokere blodårer andre steder i kroppen og forårsage alvorlige komplikationer. De mest almindelige former inkluderer dyb venetrombose i benene og lungeemboli, hvor blodproppen rejser til lungerne. Sygdommen kan udvikle sig pludseligt eller gradvist, afhængigt af størrelsen og placeringen af blodproppen. Symptomer kan omfatte hævelse, smerte, åndenød og brystsmerter. Tilstanden kan være provokeret af kendte risikofaktorer eller opstå spontant uden åbenbar årsag.

Kræft – Kræft er en gruppe sygdomme karakteriseret ved ukontrolleret cellevækst og spredning af abnorme celler i kroppen. Kræftceller kan invadere og ødelægge normalt væv og kan sprede sig til andre dele af kroppen gennem blod- og lymfesystemet. Sygdommen kan opstå i næsten alle organer og vævstyper i kroppen. Tidlige stadier af kræft kan være symptomfri eller give vage symptomer, mens sygdommen progredierer forskelligt afhængigt af typen og placeringen. Nogle kræftformer vokser langsomt over mange år, mens andre udvikler sig hurtigt. Sygdommen klassificeres ofte efter stadier baseret på tumorstørrelse og spredning.

Forsøgs-ID:
2024-514703-34-00
Protokolkode:
29BRC20.0021
NCT ID:
NCT04304651
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af GVV858 i kombination med fulvestrant eller letrozol hos patienter med avanceret hormonreceptor‑positiv, HER2‑negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af EP0031 til behandling af fremskreden kræft med ændret RET-gen hos patienter med RET-forandrede tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien