Dette studie undersøger forsinket kemoterapi-induceret kvalme og opkastning, som er kvalme og opkastning der opstår 24-72 timer efter den sidste dosis kemoterapi hos børn. Kemoterapi er kræftbehandling med medicin, der kan forårsage ubehagelige bivirkninger som kvalme og opkastning. Studiet sammenligner to forskellige måder at forebygge denne forsinkede kvalme og opkastning på ved hjælp af medicinen (fos)aprepitant, som er et lægemiddel der hjælper med at forhindre kvalme og opkastning.
Formålet med studiet er at undersøge, om en længere behandling med (fos)aprepitant er mere effektiv til at forebygge forsinket kvalme og opkastning end den nuværende 3-dages behandling. Under studiet vil børnene modtage to forskellige behandlingsforløb i to separate kemoterapiperioder. I den ene periode får de (fos)aprepitant i 3 dage efterfulgt af placebo, og i den anden periode får de (fos)aprepitant gennem hele kemoterapiforløbet, som kan vare op til 8 dage. Rækkefølgen af disse behandlinger vil være tilfældig, og hverken barnet, forældrene eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives hvornår.
Studiet er designet som et såkaldt crossover-studie, hvilket betyder, at hvert barn fungerer som sin egen kontrol ved at modtage begge behandlinger i forskellige kemoterapiperioder. Dette gør det muligt at sammenligne effektiviteten af de to behandlingsmetoder mere præcist. Under hele forløbet vil forskerne overvåge, hvor godt medicinen virker til at forebygge kvalme og opkastning, samt holde øje med eventuelle bivirkninger ved den længere behandling med (fos)aprepitant.



Holland

