Dette studie undersøger hypoxisk-iskæmisk encefalopati, som er en type hjerneskade hos nyfødte børn. Denne tilstand opstår, når hjernen ikke får nok ilt og blod under fødslen på grund af komplikationer som for eksempel problemer med moderkagen, livmoderen eller navlestrengen. Hjerneskaden kan føre til alvorlige udviklingsudfordringer senere i livet, herunder cerebral parese, som påvirker bevægelse og kropsholdning, eller problemer med tænkning og sprog.
Studiet tester medicinen allopurinol sammen med standardbehandling, som kan omfatte terapeutisk hypotermi. Terapeutisk hypotermi betyder, at barnets kropstemperatur sænkes til omkring 33-34 grader i nogle dage for at beskytte hjernen efter skaden. Nogle børn vil få allopurinol, mens andre får placebo i tillæg til standardbehandlingen. Formålet med studiet er at undersøge, om allopurinol kan reducere risikoen for død eller alvorlig nedsættelse af hjernens udvikling hos nyfødte med denne type hjerneskade.
Under studiet vil børnene modtage behandling kort efter fødslen og blive fulgt i to år. Når børnene er 24 måneder gamle, vil deres udvikling blive vurderet ved hjælp af Bayley Scales of Infant and Toddler Development, som er standardiserede test, der måler forskellige områder af barnets udvikling, herunder bevægelse, tænkning og sprogfærdigheder. Forskerne vil sammenligne resultaterne mellem de to grupper for at se, om allopurinol gør en forskel i barnets udviklingsresultater og overlevelse.



Belgien
Estland
Finland
Holland
Italien
Norge
Spanien
Tyskland
Østrig