Dette studie undersøger behandling af tilbagevendende pouchitis hos patienter, der tidligere er blevet opereret for ulcerativ colitis. Ulcerativ colitis er en kronisk tarmsygdom, der forårsager betændelse og sår i tyktarmen. Nogle patienter med denne sygdom får foretaget en operation kaldet ileal pouch anal anastomosis, hvor en del af tyndtarmen omdannes til en lille pose, der erstatter den fjernede tyktarm. Pouchitis er betændelse i denne pose, som kan komme tilbage igen og igen efter behandling. I studiet sammenlignes to forskellige behandlinger: fækal mikrobiota transplantation og sham transplantation. Fækal mikrobiota transplantation er en behandling, hvor sunde tarmbakterier fra en donor overføres til patientens tarm for at genoprette balancen af gode bakterier.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe det tager, før pouchitis kommer tilbage efter fækal mikrobiota transplantation sammenlignet med sham transplantation hos patienter med tilbagevendende pouchitis. Deltagerne i studiet skal have været opereret med ileal pouch anal anastomosis i mindst seks måneder og have haft mindst to episoder af pouchitis inden for det sidste år. På tidspunktet for studiets start skal deres pouchitis være i hvile, målt ved hjælp af Pouchitis Disease Activity Index, som er et målsystem, der bruges til at vurdere, hvor aktiv betændelsen er i posen.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt i 104 uger efter transplantationen. Læger vil regelmæssigt vurdere, om pouchitis kommer tilbage ved hjælp af forskellige undersøgelser og spørgeskemaer. Der vil også blive taget prøver for at måle, om de transplanterede bakterier har slået rod i tarmen. Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger og måle patienternes livskvalitet og funktionsevne gennem hele forløbet ved hjælp af forskellige måleinstrumenter som IBD Disability Index.



Frankrig
