Hvordan påvirker medicinen tacrolimus blodsukkeret hos dialysepatienter før en ny nyre?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinen tacrolimus på sukkerstofskiftet hos patienter, der får hæmodialyse og venter på en nyretransplantation. Hæmodialyse er en behandling, hvor en maskine renser blodet for affaldsstoffer, når nyrerne ikke fungerer tilstrækkeligt. Tacrolimus er et lægemiddel, der normalt gives efter organtransplantationer for at forhindre, at kroppen frastøder det nye organ.

Formålet med studiet er at bestemme hvor stor en andel af hæmodialysepatienter, der oplever ændringer i deres glykæmiske profil når de behandles med tacrolimus. Den glykæmiske profil beskriver hvordan kroppen håndterer sukker i blodet, hvilket kan påvirkes af forskellige lægemidler.

Under studiet vil deltagerne få tacrolimus i 14 dage, og forskerne vil måle ændringer i blodsukkerniveauet fra før behandlingen starter og indtil 14 dage efter behandlingen er påbegyndt. Dette vil hjælpe læger med at forstå hvordan dette lægemiddel påvirker sukkerstofskiftet hos patienter, der venter på nyretransplantation.

1 Start af behandling – dag 0

Du starter behandlingen med tacrolimus. Dette lægemiddel bruges normalt til at forebygge organafstødning efter transplantation.

På denne dag vil dit blodsukkerniveau blive målt som udgangspunkt for at sammenligne med senere målinger.

2 Behandlingsperiode – dag 1 til dag 14

Du vil fortsætte med at tage tacrolimus i 14 dage.

I løbet af denne periode vil du fortsætte med din normale hæmodialysebehandling. Hæmodialyse er den behandling, hvor dit blod renses ved hjælp af en maskine, da dine nyrer ikke fungerer optimalt.

Du skal følge de instruktioner, du får om indtagelse af tacrolimus.

3 Afslutning af behandling – dag 14

Efter 14 dages behandling med tacrolimus vil dit blodsukkerniveau blive målt igen.

Denne måling vil blive sammenlignet med målingen fra dag 0 for at se, om der er sket ændringer i dit glykæmiske profil. Det glykæmiske profil beskriver, hvordan dit blodsukker opfører sig over tid.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mindst 18 år gammel
Du skal være i hæmodialyse, hvilket betyder at du får behandling med en kunstig nyre maskine, der renser dit blod for affaldsstoffer
Du skal være godkendt til nyretransplantation på Nantes Universitetshospital
Du skal være hæmodialysepatient på et af de deltagende hospitaler i undersøgelsen
Du skal kunne forstå undersøgelsens formål og procedure, og du skal have givet dit frie og informerede samtykke til at deltage
Du skal have social sikringsdækning i det franske sundhedssystem

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du ikke får hæmodialyse, som er en behandling hvor dit blod renses af en maskine, når dine nyrer ikke fungerer godt nok
Du kan ikke være med, hvis du ikke har problemer med dit blodsukker eller glykæmiske profil, som beskriver hvordan dit blodsukker ændrer sig gennem dagen
Du kan ikke deltage, hvis du ikke får medicinen Tacrolimus, som er et lægemiddel der bruges til at forhindre afstødning efter organtransplantation
Du kan ikke være med i studiet, hvis du er under 18 år gammel
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke være med, hvis du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer
Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion eller feber
Du kan ikke være med, hvis du ikke kan forstå eller give dit samtykke til at deltage i studiet
Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i et andet forskningsstudie

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Centre Hospitalier Departemental Vendee	La Roche-sur-Yon	Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes	Nantes	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer ikke	08.03.2019

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tacrolimus

Tacrolimus er et lægemiddel, der bruges til at forhindre afstødning af transplanterede organer. Det virker ved at svække immunsystemet, så kroppen ikke angriber det nye organ. I denne undersøgelse bliver tacrolimus givet til dialysepatienter, før de får en nyretransplantation, for at se hvordan medicinen påvirker deres blodsukker og kulhydratstofskifte. Lægemidlet hjælper med at forberede patienterne til transplantationen ved at tilpasse deres immunsystem, men det kan også påvirke hvordan kroppen håndterer sukker og kulhydrater.

Kronisk nyresygdom i slutstadiet – En progressiv tilstand hvor nyrernes funktion gradvist forværres over tid, indtil de ikke længere kan filtrere affaldsstoffer og overskydende væske fra blodet tilstrækkeligt. Sygdommen udvikler sig gennem fem stadier, hvor det femte og sidste stadie kræver nyreerstattende behandling. Nyrernes evne til at regulere kroppens væske- og elektrolytbalance bliver gradvist kompromitteret. Mange patienter oplever ophobning af giftstoffer i kroppen og væskeretention. Sygdommen kan påvirke andre organsystemer, herunder hjertet og knoglerne, på grund af nyrernes reducerede evne til at producere vigtige hormoner.

Diabetes mellitus – En kronisk stofskiftesygdom karakteriseret ved forhøjede blodsukkerniveauer på grund af kroppens manglende evne til at producere eller effektivt anvende insulin. Type 1 diabetes opstår når bugspytkirtlen ikke producerer insulin, mens type 2 diabetes udvikles når kroppen bliver resistent over for insulin eller ikke producerer nok. Over tid kan højt blodsukker beskadige blodkar og nerver i hele kroppen. Sygdommen påvirker kroppens evne til at omdanne sukker til energi på celleniveau. Uden proper kontrol kan tilstanden føre til komplikationer i øjne, nyrer, nerver og hjerte-kar-systemet.

Forsøgs-ID:

2024-514072-40-00

Protokolkode:

CHD045-17

NCT ID:

NCT03640026

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Hvordan påvirker medicinen tacrolimus blodsukkeret hos dialysepatienter før en ny nyre?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?