Dette studie undersøger behandling af forskellige typer blodkræft hos voksne patienter. De sygdomme, der studeres, omfatter myelodysplastisk syndrom (MDS), som er en tilstand hvor knoglemarven ikke producerer sunde blodceller korrekt, kronisk myelomonocytisk leukæmi (CMML-2), som er en form for blodkræft der påvirker hvide blodceller, og akut myeloid leukæmi (AML), som er en hurtig fremadskridende form for blodkræft. Behandlingen i dette studie involverer et lægemiddel kaldet sabatolimab, som også går under kodenavnet MBG453.
Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden af fortsat behandling med sabatolimab. Dette er et såkaldt “roll-over” studie, hvilket betyder, at det er designet til patienter, som allerede har deltaget i et tidligere studie med samme medicin og har haft gavn af behandlingen. Studiet giver disse patienter mulighed for at fortsætte med at modtage sabatolimab, hvis deres læge vurderer, at de stadig har fordel af behandlingen.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage sabatolimab som de har gjort i det tidligere studie. Læger vil nøje overvåge patienterne for at registrere eventuelle bivirkninger og vurdere, hvor sikkert det er at fortsætte behandlingen over længere tid. Dette studie er “open-label”, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere vil modtage den samme medicin uden sammenligning med placebo eller andre behandlinger.



Frankrig
Grækenland
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland