Dette kliniske studie undersøger avancerede ondartede sygdomme, som er kræftformer i fremskredne stadier. Behandlingen involverer et lægemiddel kaldet pemigatinib, som kan gives alene eller i kombination med andre kræftmediciner som gemcitabin og cisplatin. Dette studie er designet som en åben undersøgelse, hvilket betyder at alle deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Studiet er også et såkaldt rollover-studie, som giver deltagere fra tidligere undersøgelser mulighed for at fortsætte deres behandling.
Formålet med studiet er at vurdere den langvarige sikkerhed og tolerabilitet af pemigatinib hos personer, som allerede modtager denne behandling i andre kliniske studier og har gavn af medicinen. Deltagerne i dette studie er personer, som i øjeblikket får pemigatinib som del af et andet forskningsprojekt og oplever klinisk fordel af behandlingen, hvilket betyder at deres sygdom ikke forværres, og de tåler medicinen godt.
Under studiet fortsætter deltagerne med at modtage den samme pemigatinib-behandling, som de allerede får i deres oprindelige studie. De vil have regelmæssige lægebesøg, hvor deres tilstand overvåges, og eventuelle bivirkninger registreres. Læger vil holde øje med, hvordan deltagerne reagerer på behandlingen over en længere periode for at få en bedre forståelse af medicinens sikkerhed ved langvarig brug. Studiet giver mulighed for, at personer kan fortsætte med en behandling, som virker for dem, selvom deres oprindelige studie er afsluttet.



Italien
