Undersøgelsen omfatter personer med svær lupus nefritis, en nyresygdom hvor immunsystemet angriber nyrevævet og kan forårsage betændelse og nedsat nyrefunktion. Behandlingen der testes er en såkaldt CAR‑T CD19 terapi, hvor patientens egne immunceller omprogrammeres i laboratoriet til at genkende og ødelægge de skadelige celler. Det specifikke produkt, der anvendes i studiet, har kodenavnet TranspoCART19 og gives som en væske, der indeholder de modificerede celler.
Formålet med studiet er at undersøge, om denne nye cellebaserede behandling er sikker og tolereres godt i de første uger efter administration.
Behandlingen gives som en enkelt infusion, hvilket betyder, at den tilføres kroppen gennem en vene som en kortvarig indsprøjtning af væske. Efter infusionen følges deltagerne nøje i mindst fire uger for at registrere eventuelle bivirkninger og for at følge, hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Deltagere kan blive observeret i op til seks uger, hvis der opstår længerevarende lavt antal blodceller, for at sikre, at eventuelle problemer bliver opdaget og behandlet i tide.



Spanien 
