Studiet omfatter børn i alderen 12 til under 18 år, som har asthma. Det sammenligner to inhalationsmediciner. Den ene er den eksperimentelle inhalator kaldet QVM149, som indeholder tre aktive stoffer: mometasone furoate, glycopyrronium bromide og indacaterol acetate. Den anden er en almindelig inhalator, der indeholder salmeterol sammen med fluticasone propionate. Begge lægemidler inhaleres som et pulver fra en enhed.
Formålet med forsøget er at undersøge, om den eksperimentelle inhalator giver bedre resultater end den almindelige inhalator i forhold til lungefunktion. Deltagerne får den ene inhalator i 12 uger, hvorefter de efter en kort pause skifter til den anden inhalator i yderligere 12 uger, uden at vide, hvilken de bruger.
Lungefunktionen måles med en test kaldet FEV1, som registrerer hvor meget luft der kan pustes ud på ét sekund. Symptomer og livskvalitet vurderes med enkle spørgeskemaer såsom ACQ-5 og PAQLQ. Forbruget af ekstra inhalationsmedicin ved pludselige symptomer, kaldet rescue medication, registreres også. Sikkerheden overvåges ved at holde øje med bivirkninger og udføre rutinemæssige laboratorieprøver.



Frankrig
Slovakiet
Spanien
Tyskland
Ungarn
