Et studie med 18F-DPA-714 PET-scanning til undersøgelse af neuroinflammation og blod-hjerne-barriere hos patienter med intracerebral blødning

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger intracerebral blødning, som er en tilstand hvor der opstår en blødning inde i hjernen. Forskningen fokuserer på at forstå, hvordan inflammation i hjernen og nedbrydning af blod-hjerne-barrieren påvirker patienternes helbredelse efter en sådan blødning.

I undersøgelsen anvendes et særligt sporstof kaldet 18F-DPA-714, som gives som en intravenøs injektion. Dette sporstof bruges sammen med en særlig type scanning kaldet PET-scanning, der kan vise områder med inflammation omkring blødningen i hjernen. Scanningen udføres cirka 10 dage efter at blødningen er opstået.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan graden af inflammation i hjernevævet omkring blødningen påvirker patientens funktionsniveau 6 måneder senere. Under undersøgelsen vil der også blive taget MR-scanning af hjernen og blodprøver for at måle forskellige markører for inflammation. Den maksimale dosis af sporstoffet, som gives til hver patient, er 3,5 megabecquerel per kilogram kropsvægt.

1 Initial undersøgelse

Efter bekræftelse af hjerneblødning via hjernescanning inden for 48 timer efter symptomstart

Grundlæggende helbredsundersøgelse og vurdering af neurologiske symptomer

2 PET-scanning

Dag 10 (plus/minus 2 dage) efter hjerneblødningen

Intravenøs indgivelse af 18F-DPA-714 kontrastvæske

Scanning for at måle inflammation i hjernevævet omkring blødningen

3 MR-scanning

Udføres samme dag som PET-scanningen

Undersøgelse af blod-hjerne-barrierens tilstand

Indsprøjtning af kontrastvæske for at vurdere vævsskade

4 Blodprøver

Udtages dag 10 (plus/minus 2 dage) efter hjerneblødningen

Analyse af inflammationsmarkører i blodet

5 Opfølgningsperiode

Vurdering af neurologisk tilstand i løbet af de første 14 dage

Opfølgning efter 30 dage for at registrere helbredstilstand

Endelig vurdering af funktionsniveau efter 6 måneder via modified Rankin scale (skala der måler graden af handicap)

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Du skal have haft en spontan hjerneblødning i den øvre del af hjernen (supratentoriel), som giver symptomer
  • Din hjerneblødning skal være opstået inden for de sidste 48 timer fra du først bemærkede symptomer (eller siden du sidst blev set rask)
  • Din hjerneblødning skal være bekræftet ved hjernescanning
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke (forstå og underskrive en samtykkeerklæring)
  • Du skal være omfattet af en social sikringsordning eller være berettiget til sociale ydelser

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år og over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med hjerneblødning forårsaget af traumer eller ulykker kan ikke deltage
  • Personer med kunstig blodfortynding (antikoagulationsbehandling) kan ikke deltage
  • Personer med kendt allergisk reaktion over for sporstoffet 18F-DPA-714 kan ikke deltage
  • Gravide og ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser kan ikke deltage
  • Personer som ikke er i stand til at give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med i denne undersøgelse
  • Personer med alvorlige lever- eller nyresygdomme kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension) kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
08.09.2025

Forsøgssteder

18F-DPA-714 er et radioaktivt sporstof, der bruges i PET-scanning. Det er ikke en medicin, men et diagnostisk værktøj, der hjælper læger med at se inflammation (betændelsestilstande) i hjernen. Dette sporstof binder sig specifikt til aktiverede immunceller i hjernen, hvilket gør det muligt at måle og vurdere omfanget af hjernens inflammatoriske respons efter en hjerneblødning.

Dette sporstof er særligt nyttigt, fordi det kan vise, hvordan immunsystemet reagerer i området omkring blødningen i hjernen. Det injiceres i en meget lille mængde i blodbanen og giver lægerne mulighed for at tage detaljerede billeder af hjernens tilstand ved hjælp af en PET-scanner.

Undersøgte sygdomme:

Intracerebral hemorrhage – En tilstand hvor der opstår en blødning inde i hjernevævet, hvilket skaber en blodansamling (hæmatom) i hjernen. Blødningen opstår når et blodkar i hjernen brister, ofte på grund af forhøjet blodtryk. Omkring blødningen udvikler der sig typisk en hævelse i hjernevævet, kendt som perihæmatomalt ødem. Denne tilstand kan påvirke forskellige dele af hjernen, afhængigt af blødningens placering. Det omkringliggende hjernevæv påvirkes både af selve blødningen og den efterfølgende inflammatoriske reaktion. Tilstanden udvikler sig typisk meget pludseligt og kan medføre forskellige neurologiske symptomer.

Forsøgs-ID:
2025-521923-58-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af behandlingsmuligheder efter hjerneblødning: Blodfortyndende medicin eller hjerteklap-operation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Undersøgelse af effekten af diroximelfumarat til at reducere hævelse ved hjerneblødning hos patienter med spontan hjerneblødning

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig