Dette kliniske forsøg undersøger akut og kronisk neuropatisk smerte hos personer med diabetisk perifer neuropati. Neuropatisk smerte er en type smerte, der opstår på grund af beskadigelse af nerverne, og diabetisk perifer neuropati er en nerveskade, der kan opstå hos personer med sukkersyge. Forsøget vil teste et nyt lægemiddel kaldet TRV045, som gives som hårde kapsler gennem munden. Deltagerne vil også modtage placebo på nogle tidspunkter i undersøgelsen. Formålet med forsøget er at undersøge, hvor godt TRV045 kan lindre smerte ved brug af forskellige smertemålingsmetoder.
Forsøget er et fase I-studie, hvilket betyder, at det er en tidlig undersøgelse af lægemidlet hos raske voksne mellem 18 og 55 år. Undersøgelsen er randomiseret, hvilket vil sige, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt forskellige behandlingsrækkefølger, og den er dobbeltblind, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får lægemidlet eller placebo på et givet tidspunkt. Forsøget er designet som et fire-vejs crossover-studie, hvor hver deltager vil modtage forskellige behandlinger i forskellige perioder.
Under forsøget vil der blive anvendt en særlig metode til at måle smertelindring, som inkluderer en UVB-forbrændingsmodel, hvor et lille område af huden udsættes for ultraviolet lys for at fremkalde en let betændelsesreaktion, der kan bruges til at teste, hvor godt lægemidlet virker mod smerte. Forskerne vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlet, samt overvåge sikkerheden og eventuelle bivirkninger hos deltagerne gennem hele forsøget.
Holland 
