Et studie der sammenligner cisplatin, carboplatin og durvalumab til behandling af mellem- og højrisiko svælgkræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af svælgkræft (oropharyngeal cancer), specifikt kræft i den del af svælget der omfatter tungeroden og mandlerne. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forskellige behandlingsmetoder for at finde den mest effektive behandling for patienter med mellem til høj risiko for denne type kræft.

I studiet anvendes tre forskellige lægemidler: Cisplatin, Carboplatin og Durvalumab. Disse lægemidler gives gennem et drop i en blodåre (intravenøst). Cisplatin og Carboplatin er velkendte kræftmediciner (kemoterapier), mens Durvalumab er et nyere lægemiddel der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller.

Behandlingen kombineres med strålebehandling, og patienterne vil blive fulgt nøje gennem hele forløbet for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og hvilke bivirkninger der eventuelt opstår. Der vil blive lagt særlig vægt på at undersøge patienternes livskvalitet og deres evne til at synke efter behandlingen. Studiets resultater vil hjælpe læger med at vælge den bedste behandling for fremtidige patienter med denne type kræft.

1 Indledende vurdering

En lægeundersøgelse vil bekræfte, at du har kræft i svælget (oropharyngeal cancer)

Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere din nyrefunktion, leverfunktion og blodtal

Din almene helbredstilstand vil blive vurderet ud fra ECOG-skalaen (et mål for fysisk formåen)

2 Behandlingsforløb

Du vil modtage en kombination af følgende behandlinger gennem blodårerne (intravenøst):

Cisplatin eller Carboplatin (kemoterapi)

Durvalumab (immunterapi)

Behandlingen gives sammen med strålebehandling

3 Opfølgning og vurdering

Din helbredstilstand vil blive overvåget regelmæssigt i op til 2 år

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og synkeevne

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og vurderet løbende

4 Langtidsopfølgning

Der vil være regelmæssige kontroller for at følge din overordnede overlevelse

Din synkeevne vil blive vurderet særligt efter 24 måneder

Undersøgelser vil fortsætte indtil udgangen af 2026

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 70 år gammel
  • Du skal have kræft i svælget (specifikt i tungeroden, mandlerne eller drøbelen), som din lægegruppe har anbefalet at behandle med kemoterapi og strålebehandling
  • Du skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder
  • Du skal være i god fysisk form (ECOG status 0-1, hvilket betyder at du kan udføre alle eller de fleste daglige aktiviteter)
  • Din vægt skal være over 30 kg
  • Du må ikke have haft andre former for kræft i de sidste 5 år (med undtagelse af basalcellekarcinom i huden)
  • Du skal have normal nyrefunktion (eGFR over 50 ml/min)
  • Du skal have normale blodværdier for så vidt angår:
    • Hvide blodlegemer
    • Røde blodlegemer
    • Blodplader
  • Du skal have normal leverfunktion
  • Du skal have normal blodkoagulation
  • For kvinder i den fødedygtige alder: Du skal enten være post-menopausal eller have en negativ graviditetstest
  • Du skal være villig til at følge studiets protokol, herunder behandling og planlagte undersøgelser
  • Du skal give skriftligt samtykke til at deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med metastaser (spredning af kræft til andre dele af kroppen) kan ikke deltage
  • Personer der tidligere har modtaget strålebehandling i hoved-hals området kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer med aktiv infektion som kræver antibiotisk behandling kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerte- eller lungesygdomme kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med i dette studie
  • Personer med nedsat leverfunktion eller nyrefunktion kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret diabetes (sukkersyge) kan ikke deltage
  • Personer der ikke er i stand til at give informeret samtykke kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
St James’s Centre at St Luke’s Radiation Oncology Network Dublin Irland
University Hospital Galway Galway Irland
St James’s Hospital Dublin Irland
Saint Luke’s Radiation Oncology Network Dublin Irland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Irland Irland
rekrutterer ikke
31.01.2025

Forsøgssteder

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandlinger til svælgkræft (oropharyngeal cancer), men de specifikke lægemidler er ikke angivet i kildedata. Baseret på standardbehandlinger for denne type kræft, kan følgende behandlinger typisk være involveret:

Cisplatin er et kemoterapeutisk lægemiddel, der ofte bruges til behandling af hoved-halskræft. Det virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og vokse.

Cetuximab er et målrettet biologisk lægemiddel, der specifikt angriber kræftceller ved at blokere deres vækstreceptorer. Det bruges ofte i kombination med strålebehandling.

Strålebehandling er en ikke-medicinsk behandling, der bruger højenergetisk stråling til at ødelægge kræftceller. Dette er en standardbehandling for svælgkræft og gives ofte sammen med kemoterapi.

Bemærk: Da de præcise behandlinger ikke er angivet i kildedata, er ovenstående baseret på almindelige behandlinger for denne type kræft. De faktiske behandlinger i forsøget kan være anderledes.

Oropharyngeal cancer – En type kræft der udvikler sig i svælget (oropharynx), særligt i mandlerne, tungeroden og den bløde gane. Sygdommen opstår når celler i svælgets slimhinde begynder at vokse ukontrolleret og danner en tumor. Kræften kan påvirke tale- og synkefunktionen og kan sprede sig til omkringliggende væv. Denne type kræft er ofte forbundet med HPV-virus (humant papillomavirus) eller kan udvikles som følge af tobaks- og alkoholforbrug. Tilstanden kan medføre ændringer i stemmen, problemer med at synke og ubehag i halsen.

Forsøgs-ID:
2024-516108-41-00
Protokolkode:
RG_14-093
NCT ID:
NCT04116047
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Elektrokemoterapi med bleomycin sammenlignet med lægemiddelkombination for patienter med tilbagevendende planocellulært karcinom i mundhulen og svælget

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Italien
  • Sammenligning af tidlig versus sen anlæggelse af mavesonde hos patienter med hoved-halskræft under kemostråleterapi: Effekt på synkebesvær og livskvalitet

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Belgien