Dette kliniske forsøg undersøger behandling af planocellulært karcinom i mundhulen og oropharynx, som er en type kræft i hoved- og halsområdet. Forsøget sammenligner to forskellige behandlingsmetoder for patienter, hvor sygdommen er vendt tilbage efter tidligere behandling. Den ene behandling er elektrokemoterapi, som kombinerer kemoterapi med elektriske impulser for at hjælpe medicinen med at trænge bedre ind i kræftcellerne. Til denne behandling bruges medicinen bleomycin, som gives som injektion, sammen med et apparat kaldet Cliniporator, der udsender elektriske impulser med høj spænding for at åbne cellemembranen, så medicinen kan komme ind i cellerne. Den anden behandling er en kombination af flere lægemidler, der gives gennem en vene: cetuximab, fluorouracil og enten cisplatin eller carboplatin. I nogle tilfælde kan pembrolizumab også anvendes som en del af behandlingen.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om elektrokemoterapi med bleomycin er bedre end den kombinerede behandling med cetuximab, platinbaseret terapi og fluorouracil med hensyn til, hvor godt behandlingen virker på kræften. Forskerne vil måle dette ved at se på, hvor meget tumoren skrumper eller forsvinder efter behandlingen. Behandlingen med elektrokemoterapi kan vare op til en måned, mens den kombinerede behandling kan fortsætte i op til 48 måneder afhængigt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Under forsøget vil der blive indsamlet information om, hvor længe patienterne lever, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres igen, hvor længe behandlingen virker, og hvor godt sygdommen kan kontrolleres. Der vil også blive set på, hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet, især med hensyn til smerter og blødning. Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres helbred og livskvalitet gennem behandlingsforløbet. Forsøget inkluderer voksne patienter over 18 år, som har fået konstateret, at deres kræft er vendt tilbage i mundhulen eller oropharynx, og som har en forventet levetid på mere end tre måneder.



Italien 
