Dette studie undersøger en ny behandling for patienter, der har moderat til høj risiko for at udvikle akut nyreskade i forbindelse med hjerteoperation. Den medicinske behandling, der undersøges, kaldes GDC-8264, som gives som filmovertrukne tabletter, der skal tages gennem munden. Formålet med studiet er at undersøge, om denne medicin kan forebygge nyreskader og andre alvorlige nyreproblemer, der kan opstå efter en hjerteoperation.
I undersøgelsen vil nogle patienter modtage GDC-8264, mens andre vil få placebo. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken patienten eller lægen ved, hvilken behandling den enkelte patient modtager. Behandlingen gives i forbindelse med forskellige typer af planlagte hjerteoperationer, hvor der anvendes en hjerte-lunge-maskine.
Studiet vil særligt fokusere på at undersøge, hvor mange patienter der udvikler alvorlige nyreproblemer inden for 90 dage efter operationen. Dette omfatter blandt andet behov for dialyse, væsentlig forringelse af nyrefunktionen eller dødsfald. Patienterne vil blive fulgt nøje i perioden efter operationen for at overvåge deres nyrefunktion og generelle helbredstilstand.



Belgien
Frankrig
Holland
Spanien
Tjekkiet
Tyskland 