Et studie af citicolin til forebyggelse af kognitiv svækkelse efter delirium hos ældre patienter med hoftebrud

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af ældre patienter, som har oplevet delirium (forvirring) efter en hofteoperation. Studiet fokuserer særligt på patienter over 65 år, der har fået en proksimal hoftefraktur (brud på den øverste del af hoften) og efterfølgende udviklet forvirring i forbindelse med operationen. Formålet er at undersøge, om medicinen citicolin (TRAUSAN) kan forebygge kognitiv svækkelse hos disse patienter.

Behandlingen består af citicolin i form af en oral opløsning, som gives dagligt i en periode på 6 måneder. Dette lægemiddel er kendt for at have en mulig gavnlig effekt på hjernens funktion. Studiet vil særligt fokusere på patienter, der også har kronisk vaskulær encefalopati (langvarige forandringer i hjernens blodkar).

Under studiet vil patienternes kognitive funktioner (såsom hukommelse og koncentration) blive vurderet flere gange i løbet af de 6 måneder. Dette gøres for at se, om behandlingen med citicolin kan hjælpe med at bevare eller forbedre de mentale funktioner hos patienter, der har oplevet forvirring efter deres hofteoperation. Der vil også blive holdt øje med patienternes fysiske funktioner og eventuelle bivirkninger ved behandlingen.

1 Start på forsøget

Efter indlæggelse med hoftebrud og udvikling af delirium (forvirring) vil du blive tilbudt at deltage i studiet

Der vil blive foretaget en kognitiv test (MoCA-test) for at vurdere din mentale tilstand før udskrivelse

2 Behandlingsperiode

Du vil modtage enten citicolin (TRAUSAN) eller standardbehandling

Medicinen skal tages gennem munden som en væskeopløsning

En pårørende eller omsorgsperson vil hjælpe med at sikre korrekt medicinindtagelse

3 Opfølgning efter 3 måneder

Der gennemføres en ny kognitiv test (MoCA-test)

Din fysiske funktion vurderes med en særlig test (SPPB-test)

Eventuelle bivirkninger registreres

4 Afsluttende undersøgelse efter 6 måneder

Der foretages en sidste kognitiv test (MoCA-test)

Din fysiske funktion vurderes igen med SPPB-testen

Den samlede forekomst af bivirkninger gennem hele forløbet opgøres

Din deltagelse i forsøget afsluttes

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 65 år og være indlagt med hoftebrud, der kræver operation
  • Du skal have delirium (forvirringstilstand) enten før eller efter operationen, som måles med en særlig test kaldet 4AT (med en score over 4 ud af 12)
  • Du skal have diagnosen kronisk vaskulær encefalopati (vedvarende forandringer i hjernen på grund af problemer med blodforsyningen), som skal være dokumenteret gennem tidligere undersøgelser eller hjernescanning
  • Din forventede levetid skal være mindst 3 måneder
  • Du skal have en pårørende eller omsorgsperson, som kan hjælpe dig med at tage medicinen og følge besøgsplanen
  • Du skal give dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen. Hvis du ikke selv kan underskrive, kan din værge eller et upartisk vidne give samtykke på dine vegne, hvis du tydeligt udtrykker ønske om at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer der ikke har været indlagt med hoftebrud (brud på den øvre del af lårbenet) kan ikke deltage
  • Personer der ikke har oplevet delir (akut forvirringstilstand) under eller efter operationen kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for citicolin eller andre indholdsstoffer i medicinen kan ikke deltage
  • Personer der ikke er i stand til at give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage i denne undersøgelse
  • Personer med svær leversvigt (nedsat leverfunktion) kan ikke deltage
  • Personer med svær nyresvigt (nedsat nyrefunktion) kan ikke deltage
  • Personer med ubehandlet psykisk sygdom kan ikke deltage
  • Personer der er gravide eller ammende kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
01.08.2025

Forsøgssteder

Citicolin (TRAUSAN) er et lægemiddel, der bruges til at beskytte hjernefunktionen. Det er et naturligt forekommende stof i hjernen, der hjælper med at vedligeholde og reparere hjerneceller. I denne undersøgelse bruges det til at forebygge kognitiv nedgang (problemer med hukommelse og tænkning) hos ældre patienter, der har oplevet forvirring (delirium) efter en hofteoperation. Medicinen gives til patienter for at se, om den kan hjælpe med at beskytte deres mentale funktioner og forebygge hukommelsesproblemer i månederne efter operationen.

Undersøgte sygdomme:

Delirium – En akut forvirringstilstand, der udvikler sig over timer eller dage, hvor bevidstheden og opmærksomheden bliver påvirket. Tilstanden er karakteriseret ved forstyrrelser i tankegang, hukommelse og opfattelsesevne. Patienter oplever ofte desorientering i tid og sted samt ændringer i søvn-vågen rytmen. Delirium ses ofte hos ældre patienter i forbindelse med hospitalsindlæggelser, særligt efter operationer. Det kan være udløst af forskellige faktorer som medicin, infektioner eller større fysiske traumer.

Cognitive impairment – En tilstand hvor en persons kognitive funktioner som hukommelse, koncentration og tankeprocesser er nedsat i forhold til det forventede niveau. Det påvirker evnen til at udføre daglige aktiviteter og kan variere i sværhedsgrad. Tilstanden kan udvikle sig gradvist og påvirker ofte ældre mennesker. Det kan opstå som følge af forskellige medicinske tilstande eller traumer.

Forsøgs-ID:
2025-522306-21-00
Protokolkode:
CITADEL
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af tre tau PET-sporstoffer ([18F]RO948, [18F]PI2620 og [18F]MK-6240) hos personer med kognitiv svækkelse

    Rekrutterer

    1 1 1
    Spanien
  • Test af to hjernescanningsteknikker til tidlig påvisning af Alzheimers sygdom hos ældre med hukommelsesproblemer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Sverige