Sammenligning af tre tau PET-sporstoffer ([18F]RO948, [18F]PI2620 og [18F]MK-6240) hos personer med kognitiv svækkelse

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forskellige PET-scanning metoder hos personer med forskellige former for kognitiv svækkelse, herunder Alzheimers sygdom, frontotemporal demens, Lewy body demens og andre neurologiske tilstande. Studiet vil sammenligne tre forskellige sporstoffers evne til at påvise særlige proteinaflejringer (tau) i hjernen.

I undersøgelsen anvendes tre forskellige radioaktive sporstoffer: [18F]RO948, [18F]PI2620 og [18F]MK-6240, som gives som en indsprøjtning i en blodåre. Disse sporstoffer gør det muligt at se særlige forandringer i hjernen ved hjælp af en særlig scanner. Derudover bruges også et fjerde sporstof kaldet Vizamyl til at undersøge andre typer proteinaflejringer i hjernen.

Formålet med studiet er at sammenligne, hvordan disse forskellige sporstoffer fungerer, både på et enkelt tidspunkt og over tid, for at finde ud af hvilke fordele og begrænsninger hver metode har. Dette vil hjælpe med at forbedre fremtidig forskning og behandling af forskellige former for demens. Deltagerne vil blive fulgt over en længere periode for at se, hvordan sygdommen udvikler sig, og hvordan de forskellige scanningsmetoder kan måle denne udvikling.

1 Indledende scanning

Du vil modtage tre separate PET-scanninger med forskellige sporstof-injektioner for at undersøge tau-proteiner i hjernen

Hver scanning vil blive udført på forskellige dage med mindst 48 timers mellemrum

2 Injektion af sporstof

Du vil få en intravenøs injektion med et af følgende sporstof: florquinitau (18F), flutemetamol (18F) eller izaflortaucipir (18F)

Injektionen gives gennem et drop i armen

Sporstoffet er en opløsning til injektion med en styrke på 400 MBq/mL

3 PET-scanning

Efter injektionen vil du gennemgå en PET-scanning

Scanningen vil fokusere på at måle tau-proteiner i forskellige områder af hjernen

Resultaterne vil blive målt som standardiserede optagelsesværdier (SUVR)

4 Opfølgende scanninger

Processen gentages med de andre sporstof-typer

Der vil være opfølgende scanninger over tid for at måle ændringer i tau-protein niveauer

Studiet fortsætter frem til maj 2027

5 MR-scanning

Du vil også få foretaget en MR-scanning af hjernen

MR-billederne bruges sammen med PET-scanningerne til at få præcise målinger

Den nederste del af lillehjernen bruges som referenceområde for målingerne

Hvem kan deltage i forsøget?

  • For raske kontroldeltagere:
    • Alder over 18 år (mindst 5 unge personer mellem 18-28 år)
    • CDR-score på 0 (hvilket betyder normal kognitiv funktion)
  • For personer med let kognitiv svækkelse (MCI):
    • Alder mellem 50-90 år
    • Skal opfylde NIA-AA 2018 kriterier
    • MMSE-score mellem 22-28 (test af mental tilstand)
  • For personer med Alzheimers sygdom:
    • Alder mellem 50-90 år
    • Skal opfylde NIA-AA 2018 kriterier
    • MMSE-score mellem 11-24
  • For personer med andre neurologiske tilstande (FTD, PPA, PSP, CBD, DLB):
    • Alder mellem 50-90 år
    • Skal opfylde relevante kliniske kriterier for hver tilstand
  • For personer med Downs syndrom:
    • Alder over 18 år
  • Studiet er åbent for både mænd og kvinder

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige neurologiske sygdomme ud over kognitiv svækkelse (sygdomme der påvirker hjerne og nervesystem)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået diagnosticeret psykiatriske lidelser som kunne påvirke din kognitive funktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kontraindikationer (helbredsmæssige grunde der forhindrer brug) mod MR-scanning
  • Du kan ikke deltage, hvis du har metalimplantater i kroppen
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har klaustrofobi (angst for lukkede rum)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage, hvis du har allergiske reaktioner mod lignende sporstof-undersøgelser
  • Du kan ikke deltage, hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med at ligge stille i længere tid

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hyjiqwlg Dx Ld Shhsi Cwic I Suii Pdn Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
01.07.2024

Forsøgssteder

[18F]RO948 er et sporstof, der bruges til PET-scanning for at spore tau-proteiner i hjernen. Dette sporstof hjælper læger med at se, hvordan tau-proteiner ophobes i hjernen, hvilket kan være tegn på forskellige neurologiske sygdomme.

[18F]PI2620 er også et sporstof til PET-scanning, der er designet til at binde sig til tau-proteiner i hjernen. Det hjælper med at danne billeder af, hvor og hvordan disse proteiner fordeler sig i hjernevævet.

[18F]MK-6240 er det tredje sporstof i undersøgelsen, der ligesom de andre bruges til at spore tau-proteiner ved hjælp af PET-scanning. Dette sporstof giver også mulighed for at se fordelingen af tau-proteiner i hjernen.

Alle tre sporstof bruges i denne undersøgelse til at sammenligne deres effektivitet og nøjagtighed i at påvise tau-proteiner, som er vigtige markører for forskellige hjernesygdomme.

Kognitiv svækkelse – En tilstand hvor der sker en gradvis forringelse af hjernens funktioner, særligt hukommelse, tænkning og dømmekraft. Det begynder ofte med milde symptomer som glemsomhed og vanskeligheder med at løse komplekse opgaver. Tilstanden kan påvirke evnen til at udføre daglige aktiviteter og kan udvikle sig forskelligt fra person til person. Der kan være problemer med at finde ord, koncentrere sig og planlægge almindelige gøremål. Kognitiv svækkelse kan være ledsaget af ændringer i humør og adfærd. Personer med denne tilstand kan opleve forvirring og desorientering, især i nye eller stressende situationer.

Forsøgs-ID:
2023-510508-31-01
Protokolkode:
IIBSP-HEA-2022-145
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af to hjernescanningsteknikker til tidlig påvisning af Alzheimers sygdom hos ældre med hukommelsesproblemer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Sverige
  • Kan donepezil forbedre hukommelse og motorik hos ældre med neurologiske sygdomme?

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland