Dette studie undersøger en ny behandling for diabetisk makulaødem, en øjensygdom der kan opstå hos personer med diabetes. Tilstanden påvirker den centrale del af nethinden og kan føre til synsproblemer. Undersøgelsen vil teste effekten af et nyt lægemiddel kaldet BI 1815368, som gives som tabletter gennem munden.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan forskellige doser af medicinen virker hos personer med forskellige grader af synsnedsættelse på grund af diabetisk makulaødem. Behandlingen vil vare i 48 uger, og nogle deltagere vil få det aktive lægemiddel, mens andre vil få placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvem der får hvilken behandling.
Under studiet vil deltagernes syn blive fulgt nøje for at se, om behandlingen forbedrer deres synsevne. Særligt vil man undersøge, om deltagerne opnår en forbedring i deres evne til at læse bogstaver på en synstavle. Der vil også blive foretaget forskellige undersøgelser af øjnene for at måle, hvordan behandlingen påvirker det hævede væv i nethinden.



Polen
Slovakiet
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn