Et forskningsstudie af ziltivekimab sammenlignet med placebo hos patienter med hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom og betændelse

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelsesstudie handler om personer med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, kronisk nyresygdom og systemisk inflammation. Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom betyder, at blodkarrene er blevet forsnævrede på grund af aflejringer, hvilket kan påvirke hjertet, hjernen eller andre dele af kroppen. Kronisk nyresygdom betyder, at nyrerne ikke fungerer normalt over en længere periode. Systemisk inflammation betyder, at der er en vedvarende betændelsestilstand i kroppen. I undersøgelsen vil deltagerne enten få ziltivekimab eller placebo. Ziltivekimab gives som en indsprøjtning under huden en gang om måneden. Alle deltagere vil også fortsætte med deres sædvanlige behandling.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om ziltivekimab kan nedsætte risikoen for alvorlige hændelser i hjerte og kredsløb sammenlignet med placebo. De hændelser, der undersøges, omfatter død på grund af hjerte-kar-sygdom, hjerteanfald der ikke fører til død, og slagtilfælde der ikke fører til død. Undersøgelsen vil også se på andre forhold som indlæggelser på grund af hjertesvigt, forværring af nyrefunktionen, død af alle årsager, ændringer i betændelsesmarkører som hs-CRP, ændringer i NT-pro-BNP som er et stof der viser belastning af hjertet, og ændringer i hjertets pumpefunktion målt ved venstre ventrikel ejektionsfraktion.

Under undersøgelsen vil deltagerne blive fulgt fra starten og indtil undersøgelsen afsluttes. Der vil blive taget blodprøver og foretaget forskellige undersøgelser for at måle, hvordan behandlingen virker, herunder måling af nyrefunktionen ved eGFR som viser hvor godt nyrerne filtrerer blodet, og UACR som viser mængden af protein i urinen. Der vil også blive set på antallet af infektioner, forekomst af atrieflimren som er en uregelmæssig hjerterytme, ændringer i hæmoglobin som viser mængden af røde blodlegemer, og livskvalitet målt med et spørgeskema.

1 Start på behandling

Du vil modtage enten ziltivekimab eller placebo i tillæg til din normale behandling.

Medicinen gives som en indsprøjtning under huden.

Behandlingen gives én gang om måneden.

Du vil fortsætte med at modtage denne behandling gennem hele undersøgelsesperioden.

2 Løbende opfølgning

Der vil blive foretaget målinger af forskellige værdier i dit blod gennem hele undersøgelsen.

Der vil blive målt på hs-CRP, som er et mål for betændelse i kroppen.

Der vil blive målt på NT-pro-BNP, som er et mål for hjertefunktion.

Der vil blive målt på hæmoglobin, som er et mål for røde blodlegemer.

Der vil blive foretaget målinger af din nyrefunktion ved at måle eGFR, som viser hvor godt dine nyrer fungerer.

Der vil blive målt på UACR, som viser mængden af protein i urinen.

3 Undersøgelser efter 2 år

Efter 2 år vil der blive foretaget særlige målinger.

Der vil blive målt ændringer i din nyrefunktion sammenlignet med starten.

Der vil blive målt ændringer i betændelsesmarkører i dit blod.

Der vil blive foretaget en undersøgelse af din hjertefunktion ved måling af LVEF, som viser hvor godt dit hjerte pumper blod.

Du vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om din livskvalitet kaldet SF-36, som handler om din fysiske tilstand.

4 Overvågning gennem hele undersøgelsen

Der vil blive holdt øje med eventuelle hjertekarsygdomme, herunder hjerteanfald, slagtilfælde og hjertedød.

Der vil blive registreret eventuelle indlæggelser på hospital på grund af hjerteproblemer eller ustabil hjertekrampe.

Der vil blive holdt øje med forværring af din nyrefunktion.

Der vil blive registreret eventuelle tilfælde af uregelmæssig hjerterytme.

Der vil blive registreret eventuelle infektioner, der kræver indlæggelse eller fører til alvorlige komplikationer.

Alle disse oplysninger vil blive indsamlet fra det tidspunkt, du starter i undersøgelsen, og indtil undersøgelsen afsluttes.

5 Afslutning af undersøgelsen

Undersøgelsen fortsætter, indtil den officielt afsluttes.

Den nøjagtige varighed af undersøgelsen er ikke fastsat på forhånd, men afhænger af antallet af hændelser, der registreres hos deltagerne.

Du vil modtage den månedlige behandling gennem hele undersøgelsesperioden.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have kronisk nyresygdom, hvilket betyder at dine nyrer ikke fungerer optimalt. Dette kan vises på to måder: Enten skal din eGFR (et mål for hvor godt dine nyrer renser blodet) være mellem 15 og 60, eller du skal have en UACR (et mål for protein i urinen) på 200 eller højere sammen med en eGFR på 60 eller derover.
  • Du skal have forhøjet hs-CRP i blodet på 2 eller højere. Dette er et mål for betændelse i kroppen.
  • Du skal have åreforkalkning i hjerte eller blodkar, hvilket kan vises på en eller flere af følgende måder: Du har haft et hjerteanfald tidligere, har fået udført en procedure for at åbne tilstoppede kranspulsårer i hjertet, eller har en forsnævring på mindst 50 procent i en større kranspulsåre vist ved scanning.
  • Du kan også opfylde kravet om åreforkalkning hvis du har haft et slagtilfælde forårsaget af åreforkalkning, har fået udført en procedure på halspulsåren, eller har en forsnævring på mindst 50 procent i halspulsåren vist ved forskellige scanninger eller ultralyd.
  • Du kan ligeledes opfylde kravet hvis du har symptomer fra åreforkalkning i ben eller arme, som for eksempel smerter ved gang sammen med dårlig blodgennemstrømning, forsnævringer i pulsårerne i arme eller ben, tidligere procedure på disse pulsårer, eller amputation af underben eller fod på grund af åreforkalkning.
  • Du skal være voksen for at deltage i undersøgelsen.
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg
  • For at få præcis information om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du kontakte de ansvarlige for forsøget
  • Generelt vil der altid være visse betingelser der kan udelukke deltagelse, men disse er ikke specificeret i de data der er tilgængelige her

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Letland
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
Hightech Medical Services S.R.L. Bukarest Rumænien
Hippokration Hospital Athen Grækenland
Consultmed S.R.L. Iași Rumænien
Hospital Nisa Sevilla Aljarafe Castilleja De La Cuesta Spanien
KBC Zagreb Zagreb Kroatien
Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. Almada Portugal
Diagnostic & Therapeutic Center Of Athens Hygeia Single Member S.A. Athen Grækenland
MVZ CCB Frankfurt Und Main-Taunus GbR Frankfurt am Main Tyskland
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Klinikum Coburg GmbH Coburg Tyskland
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor Oradea Rumænien
Università degli studi Gabriele D’Annunzio Chieti-Pescara Centro di Studi e tecnologie avanzate Chieti Italien
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
Národny ustav srdcovych a cievnych chorob a.s. Bratislava Slovakiet
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgarien
Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Sp. p. Elbląg Polen
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
MHAT National Heart Hospital EAD Sofia Bulgarien
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polen
Spitalul Clinic Municipal De Urgenta Timisoara Timisoara Rumænien
Nemocnice Slany Slaný Tjekkiet
Mat Cord Biomedica S.R.L. Buzău Rumænien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Kresmed Sp. z o. o. Ostrów Mazowiecka Polen
Saules seimos medicinos centras UAB Kaunas Litauen
ClinPhenomics CVC GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Sal Med S.R.L. Pitești Rumænien
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgarien
Odense University Hospital Odense Danmark
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Brügge Belgien
Saarland University Hospital Homburg Tyskland
Hospital Universitario De Cruces Barakaldo Spanien
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danmark
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bukarest Rumænien
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta Constanța Rumænien
Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p. Wrocław Polen
General University Hospital Of Patras Patras Grækenland
Belvarosi Egeszseghaz Kft. Zalaegerszeg Ungarn
Cardiomobile Kft. Balatonfüred Ungarn
Ko-Med Centra Kliniczne Sp. z o.o. Zamość Polen
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Zaans Medisch Centrum Stichting Zaandam Holland
University General Hospital Of Alexandroupoli Alexandroupoli Grækenland
Centro Hospitalar Do Baixo Vouga E.P.E. (CHBV E.P.E.) Aveiro Portugal
Bravis Ziekenhuis Roosendaal Holland
Centro Hospitalar de Setubal E.P.E. Setubal Portugal
Region Midtjylland Aarhus Danmark
University Of Szeged Szeged Ungarn
American Heart Of Poland S.A. Kedzierzyn Kozle Polen
University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD Sofia Bulgarien
Pirmoji Viltis UAB Siauliai Litauen
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polen
Kardiomed Nz s.r.o. Nove Zamky Slovakiet
Jahn Ferenc Del-Pesti Korhaz Es Rendelointezet Budapest Ungarn
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien
Poliklinika Solmed d.o.o. Zagreb Kroatien
Gelre Hospitals Zutphen Holland
Klaipedos universiteto ligonine VšĮ Klaipeda Litauen
Salve Medica Sp. z o.o. S.K. Łódź Polen
Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting Alkmaar Holland
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milan Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Rom Italien
Region Oerebro Laen Örebro Sverige
Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgien
APDP Associacao Protectora Dos Diabeticos De Portugal Lissabon Portugal
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aachen Tyskland
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Centre Hospitalier Regional De La Citadelle Liège Belgien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Elias University Emergency Hospital Bukarest Rumænien
Amphia Hospital Breda Holland
Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E. Vila Nova De Gaia Portugal
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy Warszawa Polen
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italien
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italien
University Hospital Bratislava Bratislava Slovakiet
Tergooiziekenhuizen Hilversum Holland
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Łódź Polen
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos Kaunas Litauen
Adoria SIA Riga Letland
University Hospital St Marina Varna Varna Bulgarien
Azienda Unita Locale Socio Sanitaria N 8 Berica Vicenza Italien
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Thessaloniki Grækenland
InnoDiab Forschung GmbH Essen Tyskland
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Tyskland
Komaromi Selye Janos Korhaz Komárno Ungarn
CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao Braga Portugal
Thermi Clinic S.A. Thessaloniki Grækenland
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II Grodzisk Mazowiecki Polen
Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre Valencia Spanien
Algemeen Ziekenhuis Damiaan Oostende Ostende Belgien
Cardio Med S.R.L. Craiova Rumænien
Diamed Obesity S.R.L. Galați Rumænien
Institutul De Boli Cardiovasculare Timisoara Timisoara Rumænien
Daugavpils regionala slimnica SIA Daugavpils Letland
Unidade Local De Saude Do Alto Minho E.P.E. Ponte De Lima Portugal
Gottsegen National Cardiovascular Center Budapest Ungarn
Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Krakow Polen
Hospital Virgen De Las Montanas Villamartín Spanien
ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli Palermo Italien
Medical group Kosice s.r.o. Košice Slovakiet
D & A Research B.V. Sneek Holland
Ziekenhuisgroep Twente Stichting Almelo Holland
Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital For Active Treatment EOOD Sofia Bulgarien
Hospital Virgen Del Camino Sanlucar De Barrameda Spanien
Ziekenhuis St Jansdal Harderwijk Holland
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. Senhora Da Hora Portugal
Edumed s.r.o. Náchod Tjekkiet
Spitalul Judetean De Urgenta Braila Brăila Rumænien
Kalthus Heart & Horse AB Lund Sverige
Мultidisciplinary hospital for active treatment Saint George Pernik OOD Pernik Bulgarien
Ikazia Ziekenhuis Rotterdam Holland
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego W Lodzi SPZOZ Łódź Polen
Kaunas city polyclinic Public institution Kaunas Litauen
Specijalna Bolnica Za Medicinsku Rehabilitaciju Krapinske Toplice Krapinske Toplice Kroatien
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD Pleven Bulgarien
Emergency Institute For Cardiovascular Diseases And Transplant Târgu Mureș Rumænien
Diabeda s.r.o. Bratislava Slovakiet
Facharztzentrum Dresden-Neustadt Betriebsgesellschaft mbH Dresden Tyskland
Davius Clinicmed S.R.L. Bukarest Rumænien
Bella Praxis S.R.L. Pașcani Rumænien
General Hospital Of Nea Ionia Konstantopouleio Patision Nea Ionia Grækenland
Lotus Med S.R.L. Bukarest Rumænien
Respublikine Panevezio ligonine VšĮ Panevezys Litauen
Narodny Endokrinologicky A Diabetologicky Ustav Lubochna Slovakiet
MEDICON a.s. Prag Tjekkiet
Cardioconsult s.r.o. Stare Mesto Slovakiet
Diamedical Medical Center 2013 Ltd. Dimitrovgrad Bulgarien
St. Josefskrankenhaus Heidelberg GmbH Heidelberg Tyskland
Medical Center New Rehabilitation Center EOOD Stara Zagora Bulgarien
Marienhaus Klinikum Mainz GmbH Mainz Tyskland
Universitätsklinikum des Saarlandes – Homburg/Saar, Klinik für Urologie und Kinderurologie Homburg Tyskland
Region Sjaelland Holbæk Danmark
Vital s.r.o. Levice Slovakiet
University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara Chaidari Grækenland
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina Trieste Italien
Azorg Aalst Belgien
Fakultna Nemocnica S Poliklinikou J. A. Reimana Presov Prešov Slovakiet
Centermed Sp. z o.o. Lublin Polen
Medical KG s.r.o. Piešťany Slovakiet
Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH Elsterwerda Tyskland
Sjdkubatmvyjszp Gcawxvw Dmlemwptzeuocdg Rbvnlusq Rzumetcryzi Gorzów Wielkopolski Polen
Ldlcq Gxrrtpw Hrzucemj Or Aynrhc Athen Grækenland
Cak Det Pyyrparte Cqvuetem Târgu Mureș Rumænien
Iwjtyqmeqz dl Bfaq Celozjfhhdqvodr &nztbrweyeiq Dyh Gxnrpu Ibeu Gmdqzjznygrvieew Ifcb Iași Rumænien
Dxykwz Cnuxggcq Rflsuuxb Dfsrwmlwvgp Gjar Düsseldorf Tyskland
Mcwwemi Cpkyrh Bkysttiq Ladi Jambol Bulgarien
Zjuxmbsd dbviudi cgpalf Svg Jelgava Letland
Phdotud Mavmtc Sep z Ocdl Ehf Pzwblttnm Poniatowa Polen
Sba Kqnvavpl Klwpgcyitcregcdbljurtwbk Gubf Karlsbad Tyskland
Pchiujzav 2agl Mcsit Stara Zagora Bulgarien
Kojstw Lfmm Gdańsk Polen
Idmjft stnjsk Prešov Slovakiet
Kxcswivhlit Svdeswxjpy Urt Kaunas Litauen
Gaeinnl Hpezjbuc Ol Tvjoemdrtaqz Arxet Ppsory Kalamaria Grækenland
Imfgzwaak srhhcp Nitra Slovakiet
Cnvppwo Mdxdnjq Inxrttuykm dg Cwckdsgbrfu Dxz Pwn Ciydu Baia Mare Rumænien
Zwhurry Stdv Aqfkvphom i Daigpg Ddjxdh Wrocław Polen
Szsfyjzvmgznrlf Pyogzidm Lxgoqgyi Ekb Mcqqkmazpikyqzub Krakow Polen
Mmgpmfu Cdqgsz Ihpj Tuymohsc Ygbzpj Etha Sofia Bulgarien
Kcnyokbu bwyakvko cjykxo Rdiakx (qbexbhjw Hrkvvcgk Cbvedt Rntqcsv Rijeka Kroatien
Dbpqtzwjnp Chnrjoydilqp Ccqwjw (igbx &qvcdbynezwz Aioqauhojjd Esgp Sofia Bulgarien
Ejzhjtgyldrye Bbi Baja Ungarn
Zhrspmm fzn krfaxcokr Fagnqzsmvw Dxo moay Lijheztu Falkensee Tyskland
Auf Mhg Lfcq Daugavpils Letland
Dxflc Medebro Sypiuy Bukarest Rumænien
Coaypgb Mqulywv Eecsisk Bwtfurmiy Bukarest Rumænien
Nvtmtmdgq Mwwcukg Sxsht Craiova Rumænien
Mmwrdfb Cchizc Mpwt Cxpt Odm Kjustendil Bulgarien
Slxdpnp Pxyxisrth ilq Hwvhdhuv Ssqcoykxdg Lkgbwtyohhqc Squbnjsqeoa Pw Zndaip Oxtarf Znqubibay Węgrów Polen
Petdchyd Lazglplh Mzbywva Shlsw Krakow Polen
Ckekdfv Mbyklaqx Vpqe Podsnfei Kduxihmmdixwmq Stettin Polen
Sugqxmsvjzglwsy Pqnoobfd Lkxspwvb w Oxknzeldwgj Ogrodzieniec Polen
Pwardf Rgmiqqljagdg Reichelsheim (Wetterau) Tyskland
Uswkxbr Uzltgftxlk Hajinyyx Uppsala Sverige
Aicjnuq Ogvddmmtqwr Pqu Lvwdyoeokbwrzgkfq Ceotcrnfnz Catania Italien
Aumyhl Uwlmeefwtk Hpmwgrui Aarhus Danmark
Cshzpp Hmvjebywjf E Usbioifpvaqvw Du Cctrswq Eblmyx Coimbra Portugal
Rjxkl Awftznbn kuifhufd uvhelksofugil sepfnhdv Smj Riga Letland
Aqjqwqmxl Utz Amsterdam Holland
Irhxriex Uhg Kaunas Litauen
Aepxbv Mwbeldd Cjcgia Spsu Thessaloniki Grækenland
Gevzea Utqcaztwit Fjotdmuhi Frankfurt am Main Tyskland
Awsuuwt Cyzgqyr Syu z oarh Smwc Ruda Śląska Polen
Sblxylom Cbgpwo Di Uskscuv Sjxuyou Bukarest Rumænien
Aslkihp Uijkk Syvxreoxm Llnvxy Dy Bsdrkwg Bologna Italien
Aqvynhz Oyrngiadyit Pdad Gpxwyttj Xmfxd Bergamo Italien
Ilpkllxte Ffl Czcoecgs Avi Epqdkcxooafr Msusycbb Prag Tjekkiet
Hrcseryp Hswjwsct Hvidovre Danmark
Mmjelfjvijqeelreuiukqphexe Hodadysiqbojxxem Halle Tyskland
Ubaetzitka Mnryt Glpfegn Oy Ccsrvwjud Catanzaro Italien
Clhtoht Mjfmymq Dy Dxomyuhqsk Sk Txamvdsee Ayflmwicn Njwysz Sbqqaz Brasov Rumænien
Ibqmwc Bonheiden Belgien
Ercscic Mechelen Belgien
Cawvbt Hxbiaycdbi Dp Ttosrq E Sglla Epojdc Guilhufe Portugal
Pecgnrzoin Kwyz Békéscsaba Ungarn
Gjyodrx Hnhcnbus Ou Cglzf Sotxzfvqka Chios Grækenland
Mpmhwwy Cvgdfj Mzrflhygqs Pgxdbw Oss Pleven Bulgarien
Iyoccctjbaul Seqwiolnsnwjjhw Prwfdnpa Lcxxfwac w dxeqgalbyy keqkyoweuvu Lij mgwm Kskdtatvf Cxkcuhys Gdynia Polen
Copzsxiz Hvkqfrvi Dtljdjy Zagreb Kroatien
Kunftdtcn Smhljwz Snwzrayvoytjpot iu Jnmj Pbxwl Ik Krakow Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
01.09.2021
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer ikke
01.09.2021
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.09.2021
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
01.09.2021
Holland Holland
rekrutterer ikke
01.09.2021
Italien Italien
rekrutterer ikke
01.09.2021
Kroatien Kroatien
rekrutterer ikke
01.09.2021
Letland Letland
rekrutterer ikke
01.09.2021
Litauen Litauen
rekrutterer ikke
01.09.2021
Polen Polen
rekrutterer ikke
01.09.2021
Portugal Portugal
rekrutterer ikke
01.09.2021
Rumænien Rumænien
rekrutterer ikke
01.09.2021
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer ikke
01.09.2021
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
01.09.2021
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
01.09.2021
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
01.09.2021
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
01.09.2021
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
01.09.2021

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ziltivekimab er et lægemiddel, der gives som en indsprøjtning under huden en gang om måneden. Det undersøges for at se, om det kan hjælpe med at beskytte hjertet og blodkarrene hos personer, der allerede har hjerte-kar-sygdom, nyresygdom og betændelse i kroppen. Lægemidlet gives sammen med den normale behandling, som deltagerne allerede får.

Placebo er en indsprøjtning, der ser ud som ziltivekimab, men som ikke indeholder noget aktivt lægemiddel. Det bruges til at sammenligne med ziltivekimab for at finde ud af, om ziltivekimab virkelig virker.

Atherosclerotic cardiovascular disease – En sygdom hvor der ophobes fedtaflejringer, kolesterol og andre stoffer i væggene af blodkarrene, som forsyner hjertet og andre organer med blod. Disse aflejringer kaldes plaques og får karrets vægge til at blive tykke og stive. Over tid bliver blodkarrene smallere, hvilket gør det sværere for blodet at strømme igennem. Hvis en plaque brister, kan der dannes en blodprop, som kan blokere blodgennemstrømningen helt. Dette kan føre til alvorlige hændelser som hjerteanfald eller slagtilfælde. Sygdommen udvikler sig typisk over mange år.

Chronic kidney disease – En tilstand hvor nyrerne gradvist mister deres evne til at filtrere affaldsstoffer og overskydende væske fra blodet. Nyrerne bliver mindre effektive til at udføre deres normale funktioner over tid. Sygdommen inddeles i forskellige stadier afhængigt af, hvor godt nyrerne fungerer. I de tidlige stadier kan der være få eller ingen symptomer. Efterhånden som nyrefunktionen forværres, kan der ophobes affaldsstoffer i kroppen. I de mest fremskredne stadier kan der være behov for nyreerstattende behandling.

Systemic inflammation – En tilstand hvor kroppens immunsystem er aktiveret over hele kroppen, ikke kun ét bestemt sted. Dette medfører vedvarende forhøjede niveauer af inflammatoriske stoffer i blodet. Betændelsestilstanden er langvarig og kan påvirke forskellige organer og væv i kroppen. Systemisk inflammation kan bidrage til udvikling og forværring af andre sygdomme. Tilstanden kan måles ved hjælp af markører i blodet, som viser graden af betændelse. Den kroniske aktivering af immunsystemet kan over tid skade kroppens væv.

Forsøgs-ID:
2023-506926-35-00
Protokolkode:
EX6018-4758
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af empagliflozin til børn og unge med kronisk nyresygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Ungarn Italien Holland +4
  • Sammenligning af effekten af BI 690517 og spironolacton på nyrefunktionen hos patienter med hjertesvigt eller hjertesygdom og kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland