Dette kliniske forsøg undersøger Merkelcellekarcinom, som er en sjælden form for hudkræft. Forsøget vil teste behandling med cemiplimab, som er et lægemiddel der gives som LIBTAYO. Cemiplimab er et såkaldt PD-1 hæmmende stof, som hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræftcellerne. Nogle deltagere vil i stedet modtage placebo, som er en behandling uden aktivt lægemiddel. Forsøget er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvilken behandling. Formålet med forsøget er at undersøge hvor effektivt cemiplimab er til at forebygge spredning af kræften til lymfeknuderne, når det gives før der udføres en såkaldt sentinel lymfeknudebiopsi, som er en undersøgelse af de første lymfeknuder som kræften kan sprede sig til.
Forsøget er beregnet til patienter hvor den primære hudkræft allerede er fjernet, men hvor der stadig skal udføres en sentinel lymfeknudebiopsi for at kontrollere om kræften har spredt sig. Deltagerne vil modtage to behandlinger med enten cemiplimab eller placebo givet direkte i en blodåre, før lymfeknudebiopsien udføres. Den maksimale dosis cemiplimab per behandling er 350 mg, og den samlede behandlingsmængde kan være op til 700 mg. Behandlingsperioden varer i op til 6 måneder. Under forsøget vil der blive taget vævsprøver fra både den oprindelige tumor og fra lymfeknuderne for at undersøge behandlingens virkning.
Forsøget vil måle hvor mange deltagere der ikke har spredning af kræftceller til lymfeknuderne efter de to behandlinger. Derudover vil forsøget følge deltagerne for at se hvor lang tid der går før kræften eventuelt kommer tilbage, hvor længe deltagerne overlever, og hvordan behandlingen påvirker deres livskvalitet. Der vil også blive indsamlet information om bivirkninger og sikkerhed ved behandlingen. Forsøget vil sammenligne resultaterne mellem dem der får cemiplimab og dem der får placebo for at vurdere behandlingens effekt.



Tyskland 
