Bioækvivalens af ulipristal acetat 30 mg tablet hos raske voksne under fastende forhold

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Undersøgelsen undersøger bioækvivalens af 30 mg tablet med ulipristal acetate hos raske frivillige. Formålet med undersøgelsen er at vise, at et testtablet er ligeså optaget i kroppen som et referencetablet, når de tages på tom mave.

Deltagerne får først én af tabletterne, hvorefter der er en pause, og så får de den anden tablet. Blodprøver tages for at måle, hvor hurtigt stoffet når sin højeste koncentration i blodet (Cmax) og hvor meget af stoffet er til stede i kroppen over tid (AUC0‑72). Begge målinger hjælper med at vurdere, om de to tabletter virker på samme måde. Under hele perioden overvåges deltagerne for bivirkninger, hjerterytme (EKG), blodtryk og blodprøver for at sikre sikkerheden.

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Bhcnhscrbbrh Imxcxyzzsfnk E Daclxqawwdklrcs Eb Surbz Lrqa Porto Portugal

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Portugal Portugal
rekrutterer ikke
09.06.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Forsøgs-ID:
2023-504258-36-00
Protokolkode:
BLCL-ULI-FDA-01
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Bioequivalence Study

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af depemokimab til voksne patienter med KOL og type 2-betændelse sammenlignet med placebo

    Rekrutterer

    3 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Kroatien Danmark Frankrig Tyskland Ungarn +8
  • Test af ny medicin IPH6501 til behandling af tilbagevendende eller behandlingsresistent non-Hodgkins lymfom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig