Dette kliniske studie undersøger behandling af patienter med akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer. Studiet fokuserer specifikt på patienter, der har en bestemt genetisk ændring kaldet NPM1-mutation og som viser tegn på, at sygdommen kan være ved at vende tilbage efter tidligere behandling. Dette opdages gennem måling af MRD (minimal resterende sygdom), som er meget små mængder kræftceller, der kan findes i blodet eller knoglemarven, selvom patienten ellers ser ud til at være i remission.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af at kombinere to lægemidler: pembrolizumab og azacitidin. Pembrolizumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller, mens azacitidin er et kemoterapilægemiddel, der arbejder ved at påvirke, hvordan kræftceller deler sig. Behandlingen gives til patienter, hvor målinger viser, at der er risiko for, at akut myeloid leukæmi kan komme tilbage, men før det faktisk sker.
Under studiet vil patienterne modtage behandling i op til 24 uger. Azacitidin gives i cyklusser på 28 dage, hvor patienten får medicinen i 7 dage efterfulgt af en pause, mens pembrolizumab gives som infusion hver tredje uge. Læger vil overvåge patienterne nøje for at se, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Regelmæssige blodprøver vil blive taget for at måle niveauet af MRD og se, om behandlingen hjælper med at forhindre, at kræften kommer tilbage.



Tyskland
