Dette studie undersøger behandling af interstitielle lungesygdomme, som er en gruppe sygdomme, der påvirker lungernes væv og gør det sværere at trække vejret. En af de mest almindelige former for denne sygdom kaldes idiopatisk lungefibrose, hvor lungerne gradvist bliver stive og ar-dannede uden kendt årsag. Andre former inkluderer lungeskader relateret til bindevævssygdomme som sklerodermia og reumatoid artritis, samt lungeskader forårsaget af indånding af silika-støv kaldet silikose. Disse sygdomme er progressive, hvilket betyder, at de forværres over tid og medfører øget åndedrætsbesvær.
Behandlingen, der anvendes i dette studie, er AP01, som er en inhalationsopløsning af pirfenidon. Pirfenidon er et lægemiddel, der normalt tages som tabletter gennem munden, men i dette studie gives det direkte til lungerne gennem inhalation. Formålet med studiet er at give patienter adgang til denne behandling og evaluere sikkerhedsresultaterne, mens patienterne modtager AP01-behandling. Dette er særligt relevant for patienter, der ikke kan tage de sædvanlige mundtlige behandlinger som pirfenidon-tabletter eller nintedanib, enten på grund af bivirkninger eller fordi disse behandlinger ikke er tilgængelige for dem.
Studiet giver patienter mulighed for at fortsætte eller begynde behandling med AP01, indtil lægemidlet bliver godkendt af myndighederne eller studiet afsluttes. Deltagerne vil modtage den inhalerede behandling og blive overvåget for eventuelle bivirkninger og deres generelle sikkerhed under behandlingen. Dette er et såkaldt adgangsstudie, som betyder, at det primært fokuserer på at give patienter adgang til en potentiel behandling, mens der samtidig indsamles sikkerhedsdata om lægemidlets anvendelse.
Holland 
Polen 
Tjekkiet 
