Dette studie undersøger ikke-muskelinvasiv blærekræft, som er en type kræft, der påvirker blæren, men ikke har bredt sig til de dybe muskler i blærevæggen. Studiet fokuserer specifikt på højrisiko tilfælde, der ikke har reageret på tidligere behandling med Bacillus Calmette-Guérin (BCG), som er en standardbehandling, der gives direkte i blæren. Deltagerne i studiet vil modtage enten TAR-200 i kombination med cetrelimab, TAR-200 alene, eller cetrelimab alene. TAR-200 er et behandlingssystem, der placeres i blæren og frigiver medicin over tid, mens cetrelimab er et lægemiddel, der gives gennem en blodåre og hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektive disse behandlinger er til at opnå en fuldstændig respons, hvilket betyder, at al synlig kræft forsvinder. Studiet vil også undersøge, hvor længe deltagerne forbliver sygdomsfri efter behandlingen. Under studiet vil deltagerne blive inddelt i forskellige grupper afhængigt af deres specifikke type blærekræft og den behandling, de modtager. Nogle deltagere har carcinoma in situ, som er en type flade kræftceller, der spreder sig langs blærens indre overflade, mens andre har papillære læsioner, som er vorteagtige vækster.
Studiet vil overvåge deltagernes sundhed gennem regelmæssige undersøgelser, herunder cystoskopier, som er procedurer, hvor lægen bruger et tyndt instrument til at se ind i blæren. Der vil også blive taget urinprøver og blodprøver for at vurdere behandlingens virkning og sikkerheden. Deltagernes livskvalitet vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer, og eventuelle bivirkninger vil blive nøje registreret. Studiet vil følge deltagerne over en længere periode for at se, hvor godt behandlingen virker, og hvor længe virkningen varer.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Portugal
Spanien
Tyskland