Dette studie undersøger en behandling for birkepollenallergi, som kan forårsage allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis. Allergisk rhinitis er betegnelsen for de symptomer, der opstår i næsen, såsom løbende næse, nysen og tilstoppet næse, når kroppen reagerer på allergener. Rhinokonjunktivitis betyder, at både næse og øjne er påvirket, så der ud over næsesymptomerne også kan være kløende, røde og tårende øjne. Behandlingen, der testes, hedder T502 og består af mannan-konjugerede birkepollenallergoider, som gives som indsprøjtninger under huden.
Formålet med studiet er at vurdere den kliniske effekt af T502-behandlingen hos deltagere med birkepollenudløst allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret studie, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt fordeles til enten at modtage den aktive behandling eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Behandlingen gives som indsprøjtninger under huden i løbet af behandlingsperioden.
Under studiet vil deltagernes symptomer og deres brug af allergilægemidler blive overvåget og registreret, især i den periode, hvor birkepollenkoncentrationen er højest. Behandlingens effekt vil blive målt ved at sammenligne en kombineret score af symptomer og medicinforbrug mellem gruppen, der får den aktive behandling, og gruppen, der får placebo. Deltagerne skal være mellem 12 og 64 år og have en bekræftet diagnose af birkepollenallergi baseret på deres sygehistorie, hudtest og blodprøver, der viser forhøjede niveauer af specifikke antistoffer mod birkepollen.
Polen 
Tyskland 
