Afprøvning af præcis vancomycin-dosering hos kritisk syge voksne med alvorlige infektioner – ProVanc-studiet

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af alvorlige infektioner hos voksne patienter, der er kritisk syge og har brug for behandling med det intravenøse antibiotikum vancomycin. Vancomycin er et antibiotikum, der bruges til at bekæmpe bakterielle infektioner, som kan være livstruende. Studiet fokuserer på patienter, der er indlagt på intensivafdelingen og har infektioner, hvor lægen vurderer, at vancomycin er den bedste behandlingsmulighed.

Formålet med studiet er at teste, hvor godt et nyt computerbaseret værktøj fungerer til at beregne den rigtige dosis vancomycin til hver enkelt patient. Dette værktøj er designet til at sikre, at patienten får den optimale mængde medicin i mindst 70 procent af behandlingstiden. Værktøjet tager højde for patientens individuelle egenskaber og hjælper lægerne med at justere dosis, så behandlingen bliver så effektiv som muligt, samtidig med at risikoen for bivirkninger minimeres.

Under studiet vil patienterne modtage vancomycin-behandling, mens lægerne bruger det nye doseringsværktøj til at beregne den rigtige mængde medicin. Medicinniveauet i blodet vil blive målt regelmæssigt for at sikre, at det holder sig inden for det optimale område, som er mellem 400-600 enheder. Forskerne vil følge patienternes tilstand under hele behandlingsforløbet og registrere, hvor længe de er indlagt, hvor lang tid behandlingen varer, og om behandlingen fører til helbredelse. De vil også overvåge for eventuelle bivirkninger, især påvirkning af nyrerne, da vancomycin kan påvirke nyrefunktionen, hvis niveauet i blodet bliver for højt.

1 start af behandling med vancomycin

Din behandling med vancomycin begynder, når din læge beslutter, at du har brug for dette antibiotikum for at behandle en alvorlig infektion. Vancomycin er et antibiotikum, der gives gennem en slange direkte ind i dine blodårer.

Medicinen gives som en infusion, hvilket betyder, at den langsomt løber ind i dit blod gennem en slange forbundet til en blodåre. Dette sker normalt i din arm eller hånd.

2 dosisberegning med computermodel

Din dosis af vancomycin bliver beregnet ved hjælp af et særligt computerprogram. Dette program tager højde for din vægt, nyrefunktion og andre faktorer for at finde den bedste dosis til dig.

Målet er at holde mængden af medicin i dit blod inden for et bestemt område, som kaldes målområdet. Dette område måles som AUC24, som er mellem 400-600 enheder.

3 regelmæssige blodprøver

Under behandlingen bliver der taget blodprøver fra dig for at måle, hvor meget vancomycin der er i dit blod. Disse målinger kaldes Ctrough-værdier.

Blodprøverne hjælper lægerne med at se, om dosis af medicinen er rigtig, eller om den skal justeres. Målet er at holde medicinniveauet i det rigtige område mest muligt af tiden.

4 justering af dosis ved behov

Hvis blodprøverne viser, at medicinniveauet i dit blod ikke er i det rigtige område, kan din læge ændre dosis af vancomycin.

Computerprogrammet hjælper lægen med at beregne, hvilken ny dosis der skal gives for at nå det ønskede niveau i dit blod.

5 overvågning af nyrefunktion

Dine nyrer bliver overvåget nøje under behandlingen, da vancomycin i sjældne tilfælde kan påvirke nyrefunktionen.

Dette gøres ved at måle akut nyreskade ifølge særlige kriterier kaldet KDIGO AKI kriterier. Hvis dine nyrer ikke fungerer normalt, kan det påvirke, hvordan medicinen virker i din krop.

6 kontrol af behandlingens effekt

Lægerne følger, om behandlingen virker ved at se på din tilstand og måle, hvor lang tid du bliver behandlet med vancomycin.

De holder øje med, om infektionen bliver bedre, og om du har brug for andre antibiotika i tillæg til vancomycin.

7 afslutning af behandling

Behandlingen med vancomycin slutter, når din læge vurderer, at infektionen er under kontrol, og du ikke længere har brug for medicinen.

Ved afslutningen af studiet registreres din tilstand som: død, stadig på intensiv afdeling, udskrevet til hjemmet eller overført til en anden hospitalsafdeling.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal være indlagt på intensivafdelingen – dette er en specialafdeling på hospitalet, hvor patienter med alvorlige sygdomme får behandling
  • Du skal have en alvorlig infektion – det vil sige en sygdom forårsaget af bakterier
  • Din behandlende læge skal vurdere, at du har brug for behandling med intravenøs vancomycin – dette er et stærkt antibiotikum, som gives direkte i blodåren gennem et drop

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i studiet, hvis du har alvorlige infektioner, hvor din læge mener, du skal have behandling med intravenøs vancomycin gennem en blodåre
  • Du kan ikke være med, hvis lægen vurderer, at du har brug for vancomycin-behandling direkte i blodbanen som den bedste behandlingsmulighed for din tilstand
  • Du er ikke egnet til studiet, hvis du har en infektion (sygdom forårsaget af bakterier), som kræver denne specifikke type antibiotika givet gennem et drop

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Tartu University Hospital Tartu Estland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Estland Estland
rekrutterer ikke
01.02.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Vancomycin er et antibiotikum, der gives gennem en vene (intravenøst) for at bekæmpe alvorlige bakterielle infektioner. Dette lægemiddel bruges til patienter, der er kritisk syge og har brug for kraftig behandling mod bakterier, som kan være resistente over for andre typer antibiotika. I dette studie undersøges det, hvor godt et computerbaseret værktøj kan hjælpe lægerne med at give den rigtige mængde vancomycin til hver enkelt patient, så medicinen virker optimalt og giver færrest bivirkninger.

Undersøgte sygdomme:

Alvorlige bakterielle infektioner – Dette er infektioner forårsaget af bakterier, som er så svære, at de kræver behandling med intravenøst vancomycin antibiotikum. Disse infektioner kan opstå i forskellige dele af kroppen og er karakteriseret ved, at de almindelige antibiotika ikke er tilstrækkelige til at bekæmpe bakterierne. Sygdommen udvikler sig ved, at bakterierne spreder sig i kroppen og forårsager betændelse i de berørte væv. Infektionen kan påvirke vitale organer og kræver intensiv medicinsk behandling. Uden passende behandling vil bakterierne fortsætte med at formere sig og sprede sig til andre dele af kroppen. Tilstanden kræver nøje overvågning og justering af antibiotikadosis for at sikre optimal behandlingseffekt.

Forsøgs-ID:
2023-509003-32-00
Protokolkode:
PROVANC1.0
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Højdosis colecalciferol ved svær D-vitaminmangel hos kritisk syge voksne: effekt på 28-dages dødelighed

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tyskland
  • Undersøgelse af effekten af natriumbicarbonat på alvorligt syre-base-ubalance og akut nyresvigt hos kritisk syge patienter

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland