Dette studie undersøger major depression, som er en alvorlig form for depression, der påvirker mange mennesker. Deltagere i studiet vil få behandling med et lægemiddel kaldet REL-1017 eller placebo som et supplement til deres nuværende antidepressive behandling. Formålet med studiet er at vurdere, om REL-1017 er mere effektivt end placebo til at forbedre symptomerne på depression hos personer, der ikke har fået tilstrækkelig hjælp af deres nuværende medicin.
Deltagerne skal fortsætte med at tage deres sædvanlige antidepressive medicin gennem hele studiet og vil samtidig få enten REL-1017 eller placebo. Studiet varer 28 dage, og deltagerne vil få vurderet deres depressionssymptomer ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og samtaler med sundhedspersonale på forskellige tidspunkter. De vil også blive overvåget for eventuelle bivirkninger og få taget blodprøver for at sikre deres sikkerhed.
Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige besøg, hvor deres mentale tilstand bliver vurderet ved hjælp af standardiserede skalaer, der måler graden af depression og angst. Læger vil også holde øje med deltagernes generelle helbred gennem fysiske undersøgelser, blodprøver og overvågning af hjerterytme. Studiet er designet til at give forskerne information om, hvorvidt REL-1017 kan hjælpe mennesker med depression, der ikke har fået tilstrækkelig lindring fra deres nuværende behandling.
Italien 
