Dette studie undersøger behandling af major depressiv lidelse, som er en alvorlig form for depression der påvirker humør, tanker og daglige aktiviteter. Personer med denne tilstand oplever ofte vedvarende tristhed, tab af interesse i aktiviteter og andre symptomer der påvirker deres evne til at fungere normalt. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet NBI-1065845, som gives sammen med den antidepressive medicin, som deltagerne allerede tager.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektivt og sikkert NBI-1065845 er som tillægsbehandling sammenlignet med placebo hos voksne med major depressiv lidelse. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres sædvanlige antidepressive medicin og samtidig få enten NBI-1065845 eller placebo. Studiet varer i 56 dage, og deltagernes tilstand vil blive vurderet ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og bedømmelsesskalaer, herunder Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, som måler symptomer på depression. Forskerne vil overvåge eventuelle bivirkninger og måle ændringer i depressionssymptomer for at bestemme lægemidlets effektivitet og sikkerhed.
Kroatien 
Polen 
Tjekkiet 
