Dette studie undersøger fremskreden stadiesolide tumorer, som er kræfttyper der har spredt sig eller er svære at behandle. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet JNJ-63723283, som er et anti-PD-1 monoklonalt antistof. Et monoklonalt antistof er en type behandling, der er designet til at målrette specifikke celler i kroppen. Anti-PD-1 betyder, at medicinen arbejder ved at blokere et protein kaldet PD-1, som kan hjælpe immunsystemet med bedre at genkende og bekæmpe kræftceller. Studiet fokuserer på forskellige typer fremskreden kræft, herunder ikke-småcellet lungecancer, melanom (hudkræft), nyrekræft, blærekræft, småcellet lungecancer, mave- og spiserørskræft, samt MSI-H eller dMMR tyktarmskræft. MSI-H og dMMR er særlige kendetegn ved visse kræfttyper, der påvirker, hvordan cellerne reparerer deres DNA.
Formålet med studiet er at finde den rigtige dosis af JNJ-63723283 og vurdere, hvor godt medicinen virker mod disse forskellige kræfttyper. Studiet er opdelt i flere dele, hvor den første del fokuserer på at finde den bedste og sikreste dosis at give til patienter. Den anden del undersøger, hvor effektiv medicinen er ved den valgte dosis hos patienter med specifikke kræfttyper. De sidste dele af studiet sammenligner to forskellige måder at give medicinen på – enten direkte i en vene (intravenøst) eller som en indsprøjtning under huden (subkutant).
Under studiet vil deltagerne modtage behandling med JNJ-63723283 og blive nøje overvåget for at se, hvordan deres krop reagerer på medicinen. Læger vil regelmæssigt kontrollere deltagernes helbred og tage blodprøver for at måle, hvordan medicinen bevæger sig gennem kroppen og påvirker kræften. Studiet vil også kræve, at nogle deltagere får taget vævsprøver fra deres tumor, enten fra tidligere operationer eller gennem nye prøver, så forskerne kan undersøge, hvordan medicinen påvirker kræftcellerne på det molekylære niveau.



Polen
Spanien