Dette studie undersøger behandling af forskellige typer solide tumorer, som er faste kræftformer, herunder kolorektal cancer (tyktarmskræft) og brystkræft. Alle disse kræftformer har en særlig egenskab, hvor de er HER2-positive, hvilket betyder, at kræftcellerne har mange kopier af et bestemt protein kaldet HER2 på deres overflade. Studiet tester et nyt eksperimentelt lægemiddel kaldet ELVN-002 i kombination med trastuzumab, som er et godkendt lægemiddel, der virker ved at blokere HER2-proteinet. I nogle dele af studiet gives der også kemoterapi, som er traditionel kræftbehandling, der ødelægger kræftceller.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af disse behandlingskombinationer hos patienter med fremskreden HER2-positiv kræft. Studiet er opdelt i to hovedfaser: Fase 1a og Fase 1b. I Fase 1a vil forskerne finde den bedste dosis af ELVN-002 ved gradvist at øge dosen hos små grupper af patienter, mens de nøje overvåger for bivirkninger. Nogle patienter vil få ELVN-002 sammen med trastuzumab, mens andre også vil få forskellige typer kemoterapi som capecitabin, oxaliplatin, 5-fluorouracil, leucovorin, eribulin eller paclitaxel.
I Fase 1b vil forskerne teste de doser, der blev fundet sikre i Fase 1a, hos flere patienter for at få mere information om behandlingens sikkerhed og effektivitet. Under hele studiet vil patienterne blive nøje overvåget for bivirkninger og tegn på, om behandlingen virker mod deres kræft. Patienter vil få regelmæssige blodprøver, EKG (hjerteritkurver) og scanninger for at vurdere deres tilstand. Behandlingen fortsætter, så længe den er sikker og potentielt gavnlig for patienten.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Spanien