Denne undersøgelse fokuserer på type 2-diabetes hos børn og unge. Type 2-diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke kan kontrollere blodsukkeret ordentligt, hvilket kan føre til for høje blodsukkerniveauer. Undersøgelsen sammenligner et nyt mundtligt lægemiddel kaldet oral semaglutid med placebo hos børn og teenagere i alderen 10 til under 18 år, der har type 2-diabetes. Begge behandlinger gives sammen med eksisterende diabetesmedicin som metformin eller basalinsulin eller begge dele. Metformin er en almindelig diabetesmedicin, der hjælper med at kontrollere blodsukkeret, mens basalinsulin er en type insulin, der gives for at give en konstant mængde insulin i kroppen. Formålet med undersøgelsen er at bekræfte, om oral semaglutid er bedre end placebo til at kontrollere blodsukkeret hos børn og unge med type 2-diabetes.
Deltagerne vil modtage enten oral semaglutid i doser på 3 mg, 7 mg eller 14 mg eller placebo i form af tabletter, der tages en gang dagligt. Behandlingen fortsætter i 52 uger, hvor de første 26 uger betragtes som hovedbehandlingsperioden. Under undersøgelsen vil læger måle forskellige ting for at se, hvor godt behandlingen virker og om den er sikker. Dette inkluderer måling af HbA1c, som er et blodprøveresultat, der viser det gennemsnitlige blodsukker over de sidste 2-3 måneder. De vil også måle kropsvægt, blodtryk og andre vigtige helbredsmålinger på forskellige tidspunkter under undersøgelsen.
Sikkerhedsaspekter af behandlingen vil blive overvåget nøje, herunder bivirkninger og specifikke hændelser som lavt blodsukker kaldet hypoglykæmi. Læger vil også holde øje med deltagernes vækst og udvikling, da dette er særligt vigtigt for børn og unge. Der vil blive taget blodprøver for at måle, hvordan kroppen optager og bruger medicinen, samt for at kontrollere, om kroppen udvikler antistoffer mod semaglutid. Antistoffer er kroppens naturlige forsvar, som nogle gange kan påvirke, hvor godt en medicin virker. Hele undersøgelsen er designet til at give vigtig information om, hvorvidt denne nye behandling kan hjælpe unge mennesker med type 2-diabetes med at kontrollere deres sygdom bedre.



Grækenland
Holland
Portugal
Rumænien
Tjekkiet
Østrig
