Dette studie undersøger behandling af melanom, som er en type hudkræft. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe får V940 sammen med pembrolizumab, mens den anden gruppe får placebo sammen med pembrolizumab. V940 er et eksperimentelt lægemiddel, der er baseret på mRNA-teknologi, mens pembrolizumab er en type immunterapi, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af V940 og pembrolizumab er mere effektiv end placebo og pembrolizumab alene til at forsinke sygdommens progression.
Studiet inkluderer patienter med fremskreden melanom, som betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes med operation. Deltagerne må ikke tidligere have fået behandling for deres spredning af sygdommen, selvom de kan have fået behandling efter deres oprindelige operation. Som en del af screeningen bliver patienternes tumor testet for en specifik genetisk mutation kaldet BRAF V600, og de skal have mindst ét målbart område med kræft, som kan følges ved hjælp af computertomografi eller magnetisk resonans billeddannelse.
Under studiet vil deltagerne få deres tildelte behandling regelmæssigt, og læger vil overvåge deres tilstand gennem forskellige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen. Studiet vil måle, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres, hvor mange patienter der får en positiv reaktion på behandlingen, og hvor længe denne reaktion varer. Forskerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og deres alvorlighed for at sikre patienternes sikkerhed gennem hele behandlingsforløbet.



Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland