Dette studium undersøger en behandling for fremskreden melanom, som er den mest alvorlige form for hudkræft. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom ikke længere reagerer på tidligere behandlinger med såkaldte PD-1/PD-L1 hæmmere, som er lægemidler, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft. I studiet kombineres to behandlinger: LTX-315, som injiceres direkte ind i svulsten, og pembrolizumab, som gives gennem en blodåre. Formålet med studiet er at undersøge, om denne kombination kan være effektiv til at behandle fremskreden melanom hos patienter, som ikke har haft gavn af tidligere immunterapi.
Under studiet vil patienter modtage LTX-315 injektioner direkte i tilgængelige svulster på kroppens overflade, såsom svulster i huden eller overfladiske lymfeknuder. Samtidig vil de få pembrolizumab gennem en slange i blodåren med regelmæssige mellemrum. Behandlingen fortsætter, så længe den virker og ikke forårsager for alvorlige bivirkninger. Under hele forløbet vil patienterne blive nøje overvåget med regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og scanninger for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Studiet vil følge patienterne tæt for at registrere alle bivirkninger og ændringer i deres helbredstilstand. Dette omfatter almindelige undersøgelser som måling af blodtryk og puls, blodprøver for at kontrollere organfunktioner, og hjerteundersøgelser for at sikre, at behandlingen er sikker. Derudover vil injektionsstederne blive undersøgt for tegn på smerter, hævelse eller rødme. Gennem dette studium håber forskerne at få viden om, hvorvidt kombinationen af LTX-315 og pembrolizumab kan være en ny behandlingsmulighed for patienter med fremskreden melanom.
Frankrig 
Norge 
Spanien 
