Dette kliniske studie undersøger allergisk rhinoconjunctivitis, som er en tilstand hvor personer får allergiske reaktioner i næse og øjne på grund af bestemte pollenstoffer. Nogle patienter med denne tilstand kan også have kontrolleret astma. Studiet fokuserer specifikt på personer, der er allergiske over for pollen fra Cupressaceae-træer, som omfatter cypresser og lignende træer. Behandlingen, der undersøges, er en form for immunoterapi med et renset allergen kaldet Cup a 1, som er det vigtigste allergifremkaldende protein i disse træer.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv og sikker denne immunoterapi er sammenlignet med placebo. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage den aktive behandling med Cup a 1 eller placebo, og hverken patienterne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Behandlingen gives som indsprøjtninger under huden over en periode. Under studiet vil patienterne udfylde spørgeskemaer om deres symptomer og medicinforbrug gennem to på hinanden følgende pollensæsoner for at måle behandlingens effekt.
Studiet vil også overvåge patienternes sikkerhed ved at registrere eventuelle bivirkninger og følge deres generelle helbred. Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige immunologiske markører som IL-10, IL-13, INF-γ, specifik IgE og specifik IgG4, som hjælper med at forstå, hvordan immunsystemet reagerer på behandlingen. Patienter vil også få hudtest med Cupressaceae-ekstrakt og gennemgå forskellige evalueringer af deres astma- og allergikontrol samt livskvalitet gennem standardiserede spørgeskemaer.



Spanien