Dette kliniske studie undersøger behandling af migræne hos børn og unge i alderen 6 til 17 år. Migræne er en type hovedpine, der ofte er kraftig og kan ledsages af kvalme, opkastning eller følsomhed over for lys og lyde. Nogle personer oplever også aura, hvilket er midlertidige synsforstyrrelser eller andre symptomer, der kommer før hovedpinen starter. Studiet tester et lægemiddel kaldet lasmiditan med kodenavnet LY573144, som gives som tabletter, der skal synkes. Nogle deltagere vil få det aktive lægemiddel, mens andre vil få placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, om lasmiditan er sikkert og effektivt til behandling af akutte migrænetilfælde hos børn og unge. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Deltagerne tildeles behandlingen ved tilfældighed.
Studiet varer op til 20 uger og kan omfatte op til 4 besøg på hospitalet eller klinikken. Deltagerne skal have en dokumenteret historie med migræne i mere end 6 måneder og opleve mellem 2 og 8 moderate til svære migrænetilfælde per måned. Deres typiske ubehandlede migrænetilfælde skal vare mindst 3 timer. Under studiet vil deltagerne blive overvåget for at vurdere lægemidlets sikkerhed og effekt på deres migrænesymptomer.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Rumænien
Spanien
Tyskland 