Diabetisk perifer neuropatisk smerte er en tilstand, hvor personer med diabetes oplever kroniske smerter i deres arme eller ben på grund af nerveskader forårsaget af diabetes. Denne type smerte opstår, når høje blodsukkerniveauer over tid beskadiger de nerver, der sender signaler mellem hjernen og kroppens yderste dele. Smerterne beskrives ofte som brændende, stikkende eller som en følelse af nåle og knappenåle, og de påvirker typisk begge sider af kroppen på samme måde.
Dette kliniske studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet GSK3858279 til behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte. Formålet med studiet er at finde ud af, om dette lægemiddel kan reducere smerter bedre end placebo hos voksne deltagere med denne tilstand. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo, indtil studiet er færdigt.
I løbet af studiet vil deltagerne modtage enten GSK3858279 eller placebo i 12 uger, mens de fortsætter med deres normale diabetesmedicin. Under hele studieperioden vil deltagerne regelmæssigt vurdere deres smerteniveau ved hjælp af en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte. Deltagerne skal også føre en elektronisk dagbog for at registrere deres daglige smerter og eventuel brug af smertelindrende medicin. Læger vil overvåge deltagernes sikkerhed og effektiviteten af behandlingen gennem regelmæssige besøg og tests.
Frankrig 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
