Dette studie undersøger thyroideaøjensygdom, som er en tilstand der påvirker øjnene og opstår i forbindelse med skjoldbruskkirtelproblemer. Sygdommen kan forårsage, at øjnene bliver fremstående, dobbeltsyn, tørre øjne og andre øjenrelaterede symptomer. Studiet tester et lægemiddel kaldet VRDN-003, som sammenlignes med placebo for at undersøge, om det kan hjælpe med at reducere sygdommens tegn og symptomer hos personer med aktiv thyroideaøjensygdom.
Formålet med studiet er at finde ud af, om VRDN-003 er effektivt, sikkert og veltålt hos deltagere med aktiv thyroideaøjensygdom. Lægemidlet gives som subkutane injektioner, hvilket betyder indsprøjtninger i fedtlaget mellem huden og musklerne, enten hver 4. uge eller hver 8. uge afhængigt af behandlingsgruppen. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagernes fremspring af øjnene blive målt sammen med sygdommens aktivitet ved hjælp af en skala kaldet Clinical Activity Score eller CAS, som vurderer sygdommens alvorlighed og symptomer. Forskerne vil også overvåge eventuelle bivirkninger og undersøge, hvordan kroppen reagerer på lægemidlet. Studiet varer 24 uger, og målingerne vil blive sammenlignet med værdierne fra før behandlingens start for at se, om der sker forbedringer i øjenenes tilstand og andre symptomer relateret til thyroideaøjensygdommen.



Holland
Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn