Du vil starte med at gennemgå baseline undersøgelser, som er de første målinger, der skal bruges til at sammenligne dine fremskridt senere i undersøgelsen.

Du vil blive tilfældigt tildelt enten det aktive lægemiddel VHB937 eller placebo. Placebo er en væske uden aktivt indhold, der ser ud som den rigtige medicin.

Hverken du eller lægen vil vide, hvilken behandling du får. Dette kaldes en dobbeltblindet undersøgelse.

Du vil få målt din lungefunktion ved hjælp af en test kaldet Slow Vital Capacity (SVC), som måler, hvor meget luft du kan puste ud af lungerne.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om dine symptomer og livskvalitet, herunder ALSFRS-R skalaen, som måler din funktionsevne.

Du vil få din behandling som en infusion direkte i en blodåre hver 4. uge.

Behandlingen gives som et koncentrat, der blandes med væske, før det løber ind i din blodåre gennem en slange.

Hver infusion vil tage noget tid, og du skal være på hospitalet eller klinikken under behandlingen.

Du vil modtage i alt 10 infusioner over de 40 uger i den første del af undersøgelsen.

Du skal komme til kontrol hver 4. uge i løbet af de første 40 uger.

Ved hvert besøg vil lægen tjekke dit helbred og måle dine symptomer.

Du vil få taget blodprøver for at kontrollere medicinen i dit blod og se, om din krop danner antistoffer mod behandlingen.

I uge 12 vil du få taget en prøve af rygmarvsvæske gennem en procedure kaldet lumbalpunktur for at måle medicinen der.

Din lungefunktion vil blive testet regelmæssigt for at se, hvordan din åndedrætsevne udvikler sig.

Ved hvert besøg vil du udfylde ALSFRS-R skalaen, som måler, hvor godt du kan udføre daglige aktiviteter som at gå, tale, spise og trække vejret.

Du vil også udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og hvordan ALS påvirker dit daglige liv.

Lægen vil vurdere dine symptomer og hvordan de ændrer sig over tid.

Du vil blive spurgt om din samlede opfattelse af, om din tilstand bliver bedre eller værre.

Under hele undersøgelsen vil lægen holde øje med eventuelle bivirkninger eller problemer fra behandlingen.

Du vil få taget regelmæssige blodprøver for at tjekke dine organers funktion.

Dit hjerte vil blive overvåget med EKG målinger, som registrerer hjertets elektriske aktivitet.

Du vil blive spurgt om eventuelle tanker om selvskade eller selvmord som en del af sikkerhedsovervågningen.

Efter de første 40 uger kan du vælge at fortsætte i en forlængelsesdel af undersøgelsen.

I denne del vil alle deltagere få det aktive lægemiddel VHB937, og både du og lægen vil vide, at du får den rigtige medicin.

Forlængelsen fortsætter i yderligere 60 uger, så den samlede undersøgelsesperiode bliver 100 uger.

Du vil fortsætte med at få infusioner hver 4. uge og komme til regelmæssige kontrolbesøg.

Under forlængelsesperioden vil du fortsætte med de samme tests og vurderinger som i den første del.

Du vil stadig udfylde spørgeskemaer om din funktionsevne og livskvalitet ved hvert besøg.

Blodprøver vil blive taget regelmæssigt for at måle medicinen i dit blod og kontrollere for bivirkninger.

Lungefunktionstests vil fortsætte for at følge udviklingen i din åndedrætsevne.

Undersøgelsen vil blive afsluttet efter 100 uger, eller tidligere hvis du udvikler behov for permanent åndedrætshjælp eller andre forhold, der gør det nødvendigt at stoppe.

Ved afslutningen vil du gennemgå en sidste runde af tests og vurderinger.

Lægen vil diskutere dine behandlingsmuligheder efter undersøgelsen og sikre, at du får passende opfølgning.