Dette kliniske studie undersøger sikkerheden og tolerabiliteten af et nyt behandlingsmiddel kaldet TP-122A til behandling af ventilator-associeret pneumoni. Ventilator-associeret pneumoni er en type lungebetændelse, der opstår hos patienter, som er tilsluttet en respirator eller ventilator for at hjælpe med vejrtrækningen. Denne type lungebetændelse er forårsaget af bakterier, specifikt Pseudomonas aeruginosa, som er en bakterie, der kan være svær at behandle med almindelige antibiotika. TP-122A er en såkaldt bakteriofag-cocktail, hvilket betyder, at den indeholder virus-lignende partikler, der specifikt angriber og ødelægger skadelige bakterier.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikkert og godt tolereret TP-122A er, når det gives sammen med standardbehandling til patienter med ventilator-associeret pneumoni. Behandlingen vil blive givet som en nebulisering, hvilket betyder, at medicinen bliver omgjort til en fin tåge, som patienten indånder gennem respiratoren. Medicinen vil blive givet hver ottende time i syv dage sammen med den normale standardbehandling, som patienten allerede modtager.
Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for at se, hvordan de reagerer på behandlingen. Dette inkluderer regelmæssige målinger af vitale tegn som puls og blodtryk, blodprøver for at kontrollere kroppens funktioner, og elektrokardiogram for at overvåge hjerterytmen. Læger vil også følge patienternes kliniske tilstand for at se, om lungebetændelsen forbedres, og de vil tage prøver for at kontrollere, om bakterierne forsvinder fra lungerne. Studiet vil følge patienterne i en periode efter behandlingen er afsluttet for at vurdere de langsigtede effekter og sikkerhed.
Frankrig 
