Inclusion body myositis er en sjælden muskelsygdom, der forårsager gradvis svækkelse og svind af musklerne, især i fingrene, håndleddene og benene. Sygdommen påvirker typisk ældre voksne og kan gøre daglige aktiviteter som at gribe om ting eller gå vanskeligere over tid. Dette kliniske forsøg undersøger et lægemiddel kaldet ruxolitinib, som normalt bruges til at behandle andre tilstande, men som kan have potentiale til at hjælpe patienter med denne muskelsygdom.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om ruxolitinib kan forbedre den samlede bevægelsesevne hos patienter med inclusion body myositis efter en behandlingsperiode på et år. Deltagerne vil få enten det aktive lægemiddel eller placebo i løbet af 12 måneder. Under denne periode vil forskerne regelmæssigt måle muskelstyrke ved hjælp af særligt udstyr, teste hvor langt deltagerne kan gå på seks minutter, og vurdere deres generelle muskelfunktion gennem forskellige tests og spørgeskemaer.
Undersøgelsen vil også overvåge sikkerheden ved at bruge ruxolitinib til denne tilstand ved at registrere eventuelle bivirkninger. Forskerne vil desuden måle niveauer af et enzym kaldet CK i blodet, som kan vise, om der sker skade på musklerne. Deltagernes livskvalitet vil blive vurderet gennem spørgeskemaer, der spørger om deres evne til at udføre daglige aktiviteter og deres generelle velbefindende.



Frankrig
