Dette studie undersøger behandling af reumatoid arthritis, som er en kronisk sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber leddene og forårsager betændelse, smerte, hævelse og stivhed. Studiet fokuserer på patienter med moderat til svær reumatoid arthritis, hvilket betyder at sygdommen påvirker flere led og giver betydelige symptomer. Behandlingen der testes hedder rosnilimab, som er et nyt lægemiddel designet til at reducere den betændelse der forårsager ledsymptomerne ved reumatoid arthritis.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektivt og sikkert rosnilimab er sammenlignet med placebo hos patienter med moderat til svær reumatoid arthritis. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo før studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper og få enten rosnilimab eller placebo som tillæg til deres nuværende behandling med såkaldte konventionelle sygdomsmodificerende lægemidler, som er standardbehandlinger der hjælper med at kontrollere sygdommen over tid.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje gennem regelmæssige besøg hvor deres symptomer bliver vurderet og eventuelle bivirkninger registreres. Lægerne vil måle forbedringer i ledsymptomer ved hjælp af standardiserede målinger som tæller antallet af ømme og hævede led samt måler niveauet af betændelse i kroppen. Studiet vil følge deltagerne i 12 uger hvor effekten af behandlingen bliver evalueret ved at sammenligne ændringer fra starten af studiet. Resultaterne vil hjælpe med at bestemme om rosnilimab kan blive en ny behandlingsmulighed for patienter med reumatoid arthritis.
Belgien 
Estland 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Slovakiet 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn