Du vil gennemgå forskellige undersøgelser for at sikre, at du er egnet til deltagelse i studiet. Disse undersøgelser omfatter blodprøver, lungefunktionstests og billeddiagnostik.

Du vil få taget en [18F]FDG PET/CT-scanning, som er en specialscanning, der kan vise betændelse i dine lunger. Denne scanning bruger en lille mængde radioaktivt sukker for at fremhæve områder med betændelse.

Du vil også få målt din lungefunktion gennem tests som Forced Vital Capacity (FVC) og Forced Expiratory Volume (FEV1), som viser hvor godt dine lunger fungerer.

Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere dit generelle helbred, herunder lever- og nyrefunktion samt hormonniveauer.

Du vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage OATD-01 medicin eller placebo (inaktiv tablet). Hverken du eller dit lægehold vil vide, hvilken behandling du får – dette kaldes et dobbeltblindt studie.

OATD-01 er en oral inhibitor af chitinase-1 (CHIT1), hvilket betyder, at det er en tablet, der tages gennem munden og blokerer et bestemt protein, der kan være involveret i betændelse.

Du vil modtage dine tabletter som filmovertrukne tabletter, der er designet til at være lettere at synke.

Du vil tage din tildelte behandling hver dag i 12 uger. Det er vigtigt, at du tager tabletterne som anvist, selv på dage hvor du måske føler dig bedre.

Under denne periode vil du have regelmæssige besøg på hospitalet for overvågning og evaluering af din tilstand.

Du skal informere dit lægehold om eventuelle bivirkninger eller ændringer i dit helbred under behandlingsperioden.

Du vil have planlagte besøg på klinikken gennem behandlingsperioden for at overvåge din sikkerhed og behandlingsrespons.

Ved hvert besøg vil der blive taget blodprøver for at kontrollere for eventuelle bivirkninger og for at måle mængden af medicin i dit blod.

Din lungefunktion vil blive testet regelmæssigt for at se, om behandlingen hjælper med dine lungesymptomer.

Du vil få målt vitale tegn som blodtryk, puls og åndedrætsfrekvens ved hvert besøg.

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at overvåge din lever- og nyrefunktion samt andre vigtige parametre som skjoldbruskkirtelfunktion.

Du vil få taget EKG (elektrokardiogram) for at overvåge dit hjerte, samt en 24-timers hjerterytmeovervågning.

For mandlige deltagere vil der blive taget prøver for at kontrollere sædkvalitet og testosteronniveauer.

Alle bivirkninger vil blive nøje registreret og overvåget af dit lægehold.

Din behandlingsrespons vil blive vurderet gennem sammenligning af dine PET/CT-scanninger før og efter behandling.

Ændringer i betændelse vil blive målt ved at se på SUV-værdier (standardized uptake values), som viser hvor meget radioaktivt sukker der optages i betændte områder.

Dit lægehold vil klassificere dit respons som enten komplet, delvist eller ingen respons baseret på disse målinger.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet, herunder Kings Sarcoidosis Questionnaire, som specifikt fokuserer på hvordan sarkoidose påvirker dit daglige liv.

Du vil også udfylde Fatigue Assessment Scale for at vurdere dit træthedsniveau gennem behandlingsperioden.

Disse spørgeskemaer hjælper med at forstå, hvordan behandlingen påvirker dit velbefindende ud over de medicinske målinger.

Efter 12 ugers behandling vil du stoppe med at tage studiemedicinen.

Du vil have en afsluttende evaluering, som omfatter de samme undersøgelser som ved behandlingsstart, herunder PET/CT-scanning og lungefunktionstests.

Alle sikkerhedsparametre vil blive kontrolleret en sidste gang ved behandlingens afslutning.

Du vil blive fulgt op i en periode efter afslutning af behandlingen for at sikre din sikkerhed og vurdere langsigtede effekter.

Kvindelige deltagere skal fortsætte med sikker prævention i 7 måneder efter behandlingens afslutning.

Mandlige deltagere skal fortsætte med sikker prævention i 100 dage efter behandlingens afslutning.

Dit lægehold vil kontakte dig, hvis der opstår spørgsmål eller bekymringer i denne periode.