Dette studie undersøger behandling af patienter med nydiagnosticeret kronisk lymfocytær leukæmi eller småcellet lymfocytært lymfom. Kronisk lymfocytær leukæmi er en type blodkræft, hvor kroppen producerer for mange unormale hvide blodlegemer kaldet lymfocytter, som ophobes i blodet og lymfeknuderne. Småcellet lymfocytært lymfom er en lignende sygdom, der primært påvirker lymfeknuderne. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den ene gruppe vil modtage en kombination af de nye lægemidler lisaftoclax og acalabrutinib, mens den anden gruppe vil modtage standardbehandling med immunokemoterapi, som er en kombination af kemoterapi og immunterapi.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor længe patienterne kan leve uden at deres sygdom forværres, når de behandles med den nye lægemiddelkombination sammenlignet med standardbehandlingen. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper. Under studiet vil patienterne blive overvåget regelmæssigt med blodprøver, scanninger og lægeundersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Lægemidlerne gives som tabletter, der tages gennem munden.
Studiet vil også undersøge andre vigtige faktorer som patienternes overlevelse, hvor mange der reagerer positivt på behandlingen, og hvor hurtigt behandlingen begynder at virke. Derudover vil forskerne måle, om der kan påvises resterende kræftceller i blodet eller knoglemarven efter behandling, hvilket kan give information om behandlingens effektivitet. Sikkerheden af den nye behandling vil blive nøje overvåget ved at registrere alle bivirkninger, som patienterne oplever under studiet.



Bulgarien
Spanien
Tjekkiet