Dette studie undersøger en sygdom kaldet myelomatose, som er en form for blodkræft, der påvirker plasmacellerne i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Studiet fokuserer specifikt på patienter med tilbagevendende myelomatose, hvilket betyder, at kræften er vendt tilbage efter tidligere behandling. Behandlingen, der undersøges, kombinerer et lægemiddel kaldet isatuximab med dexamethason, som er et steroid-lægemiddel. Derudover indebærer behandlingen noget kaldet autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation, hvor patientens egne stamceller fra knoglemarven høstes og senere gives tilbage efter intensiv kemoterapi.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt isatuximab er i kombination med stamcelletransplantation hos patienter med tilbagevendende myelomatose. Under studiet vil patienterne først modtage en behandling, der skal reducere antallet af kræftceller i kroppen, efterfulgt af høj-dosis kemoterapi og derefter transplantation af deres egne stamceller. Efter transplantationen vil patienterne fortsætte med at modtage isatuximab og dexamethason som vedligeholdelsesbehandling. Læger vil nøje overvåge patienternes respons på behandlingen ved at måle, hvor godt den reducerer eller eliminerer kræftcellerne, og ved at bruge avancerede teknikker til at opdage selv meget små mængder af resterende kræftceller i kroppen.
Studiets mål er at bestemme, hvor mange patienter der opnår det, der kaldes MRD-negativitet, hvilket betyder, at der ikke kan påvises målbare kræftceller i kroppen med meget følsomme tests. Læger vil også måle andre vigtige resultater såsom, hvor længe patienterne forbliver kræftfrie, deres overlevelse og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Behandlingsforløbet vil strække sig over flere måneder og kræver regelmæssige hospitalsbesøg for overvågning og behandling. Patienter vil blive fulgt tæt i op til flere år efter behandlingen for at vurdere de langsigtede resultater.
Italien 
