Dette studie undersøger en sygdom kaldet relapseret/refraktær B-celle non-Hodgkins lymfom, som er en type kræft i lymfesystemet. Relapseret betyder, at kræften er kommet tilbage efter behandling, mens refraktær betyder, at den ikke har reageret på tidligere behandlinger. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet glofitamab med kodenavnet RO7082859. Dette medicin kan gives enten alene eller i kombination med et andet lægemiddel kaldet obinutuzumab, som også er kendt under mærkenavnene Gazyva eller Gazyvaro. Før behandlingen med disse lægemidler starter, får patienterne en enkelt dosis obinutuzumab som forbehandling.
Formålet med studiet er at finde den bedste og sikreste dosis af glofitamab og at undersøge, hvor godt medicinen virker mod forskellige typer af B-celle lymfom. Lægemidlet testes på flere forskellige undertyper af lymfom, herunder diffust storcellet B-celle lymfom, follikulært lymfom, mantle celle lymfom, marginalzone lymfom og andre relaterede former. Forskerne vil også undersøge bivirkninger og måle, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen.
Under studiet vil patienter modtage behandlingen på hospitalet og blive nøje overvåget for bivirkninger og behandlingsrespons. Studiet er delt op i forskellige dele, hvor nogle patienter får stigende doser for at finde den optimale mængde medicin, mens andre får behandlingen i udvidede grupper for at teste effektiviteten mere grundigt. Behandlingsresponset bliver målt ved hjælp af scanninger og andre undersøgelser for at se, om kræften bliver mindre eller forsvinder helt. Patienter skal også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer under behandlingen.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
