Dette studie undersøger behandling af metastatisk bugspytkirtelkræft, som er en form for kræft, der er spredt fra bugspytkirtlen til andre dele af kroppen. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet ginisortamab, som gives gennem en blodåre. Lægemidlet testes på to forskellige måder: enten i kombination med standardbehandlingen nab-paclitaxel og gemcitabin som førstelinjebehandling, eller sammen med en MEK-hæmmer som vedligeholdelsesbehandling. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden af ginisortamab og finde den anbefalede dosis, når det gives sammen med andre lægemidler, samt at dokumentere dets virkning mod kræften.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del modtager deltagere ginisortamab sammen med standardkemoterapibehandling med nab-paclitaxel og gemcitabin. I den anden del gives ginisortamab sammen med en MEK-hæmmer til patienter, som allerede har modtaget mindst 16 ugers standardbehandling og har haft stabilisering af deres sygdom eller forbedring. Under hele forløbet vil læger overvåge patienternes tilstand og tage blodprøver for at måle, hvordan lægemidlet optages og afbrydes i kroppen.
Som en del af studiet skal deltagerne have taget vævsprøver fra deres tumor både før og under behandlingen. Dette gøres for at undersøge specielle markører i kræftvævet, herunder SMAD4 og gremlin-1. Læger vil regelmæssigt undersøge, hvordan tumoren reagerer på behandlingen ved hjælp af scanninger og andre tests. Studiet følger deltagerne over tid for at se, hvor længe behandlingen virker, og hvordan den påvirker deres generelle tilstand.
Norge 
Spanien 
Tyskland 
